商品名:Orlynvah
适应症:无并发症尿路感染(uUTI)
研发公司:Iterum Therapeutics plc
据Iterum Therapeutics plc于10月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服片剂Orlynvah(sulopenem etzadroxil/probenecid,硫培南前药/丙磺舒)的新药申请,用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的无并发症尿路感染(uUTI)且口服抗菌治疗选择有限或没有替代治疗选择的成年女性患者。
该药是sulopene metzadroxil和丙磺舒的复方药物,前者是一种新型口服培南类抗生素,是硫培南的前体药物,具有对抗肠杆菌属的强效活性,包括对第三代头孢菌素具有耐药性的编码广谱β-内酰胺酶或AmpC型β-内酰胺酶的肠杆菌属。丙磺舒是一种肾小管转运抑制剂,抑制OAT3介导的硫培南的肾脏清除率,以实现硫培南的血浆浓度升高。
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