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安进自身免疫新药Tavneos阿伐可泮已在中国上市
[ 人气:156 | 日期: 2024-11-07 | 返回 | 打印 ]

 
Tavneos
 
Tavneos阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益,其中包括中国内地市场。Tavneos是一款治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎(ANCA)的创新药,已在全球多个国家获批上市,并已在中国申报上市。
 
Tavneos是一种口服给药的选择性补体5a(C5a)受体抑制剂,它可通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体,阻止这些细胞受到C5a的激活,降低炎症损伤。
 
2021年10月,Tavneos获得美国FDA批准上市,用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎(特别是肉芽肿伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的辅助治疗,用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案(阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用)。ChemoCentryx当时的新闻稿指出,这也是FDA批准的首款口服补体C5a受体抑制剂。
 
目前,Tavneos已经在美国、加拿大、澳大利亚、英国、德国、阿联酋、日本和韩国8个国家获得上市批准。在2022年12月,Tavneos硬胶囊也已在中国申报上市。
 
中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎是一组罕见的血管炎症性疾病,可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20/百万,中国住院患者中现患率为0.25‰。如果不治疗,80%的患者将在诊断后两年内死亡。
 
 
 
 


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