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红斑痤疮药物Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊,40mg)
[ 人气:130 | 日期: 2024-11-06 | 返回 | 打印 ]

Emrosi
 
11月4日,Journey Medical宣布,FDA已批准Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊,40mg)用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。
 
此次批准得到了两项III期临床研究的积极数据支持。受试者完成了为期16周的治疗,没有出现明显的安全性问题。在两项研究中,Emrosi在研究者总体评估”(Investigator's Global Assessment)的治疗成功率以及炎症病灶总数减少方面,均明显优于目前的标准治疗药物Orace胶囊和安慰剂。
 
Emrosi是由Journey Medical与Dr. Reddy's Lab合作开发的药物。基于已获批准的适应症,Journey Medical将推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。
 
FDA的批准,让Emrosi成为美国数百万红斑痤疮患者提供一种独特的治疗选择。红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病,根据III期临床试验的良好结果,Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。
 
 
 
 


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