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2016年09月23日 16:01
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ICLUSIG可用于治疗急性淋巴细胞白血病
商品名：ICLUSIG 适应症：急性淋巴细胞白血病 研发公司：武田（Takeda） 3月19日，武田（Takeda）公司宣布美国FDA已批准ICLUSIG（ponatinib，普钠替尼）的补充新药申请（sNDA），用于与化疗联...
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铂类耐药卵巢癌药物Elahere该如何使用
商品名：Elahere 适应症：铂类耐药卵巢癌 研发公司：艾伯维（AbbVie） 3月22日，艾伯维（AbbVie）宣布美国FDA已完全批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体（FR）阳性、铂类耐...
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FDA批准Brukinsa+Gazyva用于治疗难治性滤泡性淋巴瘤
商品名：Brukinsa 适应症：滤泡性淋巴瘤 研发公司：百济神州 3月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brukinsa(zanubrutinib，泽布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab，奥妥珠单抗)用于治疗2种或更多...
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Ultomiris适应症：用于治疗NMOSD成年人患者
商品名：Ultomiris 适应症：视神经脊髓炎谱系疾病 研发公司：Alexion Pharmaceuticals 3月25日，美国FDA批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病...
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FDA批准Actemra的第一个生物仿制药Tyenne
商品名：Tyenne 适应症：关节炎、巨细胞动脉炎 研发公司：Fresenius Kabi 3月7日，美国FDA已批准Tyenne(tocilizumab-aazg)，使其成为第二个Actemra(tocilizumab)的生物仿制药，也是第一个批准用于静脉...
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骨质疏松症药物Jubbonti
商品名：Jubbonti 适应症：骨质疏松症 研发公司：山德士（Sandoz） 3月5日，山德士（Sandoz）公司宣布美国FDA批准了Jubbonti（denosumab-bbdz），这是Prolia（denosumab，地诺单抗）的一种可互换生...
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FDA加速批准Breyanzi治疗患有复发或难治性CLL/SLL
商品名：Breyanzi 适应症：CLL或SLL 研发公司：百时美施贵宝 3月14日，美国FDA加速批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）用于治疗患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴...
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Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病
商品名：Besponsa 适应症：急性淋巴细胞白血病 研发公司：辉瑞 美国FDA于3月6日宣布辉瑞公司Besponsa (inotuzumab ozogamicin，奥英妥珠单抗)获批用于治疗1岁及以上儿童患者的复发或难治性CD...
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杜氏肌营养不良药物：Duvyzat
商品名：Duvyzat 适应症：杜氏肌营养不良 研发公司：Italfarmaco Group 当地时间3月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准口服药物Duvyzat(givinostat)，用于治疗六岁及以上杜氏肌营养不良...
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Lenmeldy适应症：治疗异染性脑白质营养不良
商品名：Lenmeldy 适应症：异染性脑白质营养不良 研发公司：Orchard Therapeutics 3月18日，由Orchard Therapeutics开发的Lenmeldy(atidarsagene autotemcel，原名OTL-200)获得了美国FDA的批准，用于治疗患有症...
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FDA扩大了Edurant批准范围用于治疗2岁以上儿童患者
商品名：Edurant PED 适应症：HIV-1 研发公司：强生（Johnson Johnson） 3月19日，强生（Johnson Johnson）公司宣布美国FDA扩大了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）的批准范围，将其与其他抗逆转录病毒...
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Vafseo用于透析患者因慢性肾病引起的贫血患者
商品名：Vafseo 适应症：透析患者因慢性肾病引起的贫血 研发公司：Akebia Therapeutics Inc. Akebia Therapeutics Inc. 于3月27日宣布，美国FDA已批准Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的...
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非酒精性脂肪性肝炎药物Rezdiffra
商品名：Rezdiffra 适应症：非酒精性脂肪性肝炎 研发公司：Madrigal Pharmaceuticals 当地时间3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已加速批准Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动，治疗患...
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Livmarli用于治疗Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒
商品名：Livmarli 适应症：Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒 研发公司：Mirum Pharmaceuticals，Inc . Mirum Pharmaceuticals，Inc .于3月14日宣布，美国FDA已批准Livmarli(maralixibat)口服溶液用于治疗5岁及以...
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Wegovy帮助患者实现降血糖和减肥
商品名：Wegovy 适应症：减重 研发公司：诺和诺德 3月8日，诺和诺德公司宣布，美国FDA已批准基于补充新药申请(sNDA)的减重疗法Wegovy(Semaglutide，司美格鲁肽)标签扩展，用于降低主要不良...
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首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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FDA批准Letybo用于治疗成人中重度眉间纹
商品名：Letybo 适应症：中重度眉间纹 研发公司：Hugel America, Inc. 3月4日，Hugel America公司宣布美国FDA已批准乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂Letybo（letibotulinumtoxinA-wlbg）用于治疗成人...
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泛发性脓疱型银屑病药物Spevigo
商品名：Spevigo 适应症：泛发性脓疱型银屑病 研发公司：勃林格殷格翰 3月19日，美国FDA扩大由勃林格殷格翰开发的Spevigo(spesolimab-sbzo，司柏索利单抗) 的批准范围，用于治疗12岁及以上、...
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Tryvio(aprocitentan)药物使用说明书
Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素（一种血管收缩肽）与其平滑肌细胞受体的结合，从而导致血管舒张，最终实现血压降低。 Tryvio与其他抗高血压药物联用可用于治疗高血压...
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FDA批准内皮素受体拮抗剂Tryvio治疗高血压
商品名：Tryvio 适应症：高血压 研发公司：Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc. 3月20日，Idorsia Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准Tryvio(aprocitentan,12.5mg)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压， 用于...
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FDA扩大Praluent适应症范围，作为LDL-C辅助药物
商品名：Praluent 适应症：杂合子家族性高胆固醇血症 研发公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 3月11日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA已扩大Praluent(alirocumab)的适应症范围，作为饮食和其...
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FDA批准肺动脉高压药物Opsynvi上市
商品名：Opsynvi 适应症：肺动脉高压 研发公司：强生（Johnson Johnson） 3月22日，强生公司宣布美国FDA已批准Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II...
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Rybelsus适应症：2型糖尿病和体重控制
Rybelsus是一种口服药物，目前用于治疗2型糖尿病和体重控制。 Rybelsus是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。以下是Rybelsus的疗效和安全性的相关信息： 1.在SUSTAIN 1试验中，将...
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FDA批准Biktarvy更新标签：增加妊娠HIV患者的安全性和有效性数据
4月26日，美国FDA批准了Biktarvy（比替格拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg，必妥维）的更新标签，以包括病毒学抑制（HIV-1 RNA《50拷贝/毫升）的HIV-1妊娠患者的额外数据。 Bikt...
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Rybelsus标签更新被允许用于一线治疗二型糖尿病患者
2023年1月12日，美国FDA批准Rybelsus（semaglutide，司美格鲁肽）口服7mg或14mg片剂的标签更新：允许其作为既往未接受糖尿病治疗的成年二型糖尿病患者的一线治疗选择。此次更新取消了之前...
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口服减肥药Rybelsus司美格鲁肽片使用说明书
Rybelsus? 司美格鲁肽片 口服司美格鲁肽(semaglutide) 通用名：司美格鲁肽 商品名：Rybelsus 适应症 RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型...
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Rybelsus是什么？有哪些不良反应？
Rybelsus是一种口服胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂药物。其活性成分是司美格鲁肽，类似于注射型司美格鲁肽Ozempic和Wegovy。Rybelsus? 需要每天服用。该药物与饮食和运动结合使用时，...
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