复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起,包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年,中国大陆约有290万cIAI 患者,因耐药菌导致的感染率不断攀升,限制了现有抗菌药物使用的有效性。因此,新型抗菌药物是改变目前耐药状况的唯一途径。
2022年10月8日,新型抗菌药物依拉环素(XERAVA)获香港特别行政区卫生署批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。这是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。
2018年2月20日,云顶新耀就依拉环素与Tetraphase制药公司(La Jolla制药公司的全资子公司)签订授权许可协议。云顶新耀享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)开发、商业化依拉环素的独家权益。
目前,依拉环素分别于2018年8月、9月获FDA、EMA批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。后又于2020年4月在新加坡获批上市。依拉环素在中国大陆及台湾地区的药品上市许可申请正在审理中。云顶新耀同时也正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。
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