商品名:Hympavzi
适应症:血友病A/B
研发公司:辉瑞
10月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其皮下注射剂Hympavzi(marstacimab-hncq,马塔西单抗)用于常规预防,以预防或降低12岁及以上患有无因子VIII抑制物的A型血友病或无因子IX抑制物(中和抗体)的B型血友病的成人和儿科患者的出血发作频率。
今年9月,欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项关于marstacimab用于成人和12岁及以上重度血友病A(不含FVIII抑制剂)或重度血友病B(不含FIX抑制剂)患者出血事件常规预防的积极意见。
Hympavzi是一种组织因子途径抑制物(TFPI)拮抗剂、人单克隆免疫球蛋白G型1(IgG1)抗体。TFPI是一种天然抗凝蛋白,可防止血栓形成并恢复止血的功能。 新闻稿指出,Hympavzi是美国批准用于治疗血友病A或B的首个抗组织因子途径抑制物,也是美国批准的首个通过预充式自动注射笔给药的血友病药物。与传统的静脉输注疗法相比,Hympavzi提供皮下治疗方案,每周给药一次,每次给药所需的准备工作极少。
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