临床试验数据
DeLLphi-300临床试验中位随访时间:12.1个月
给药方式:每两周给药一次、每三周给药一次、或21天周期的第1天和第8天给药一次
总体客观缓解率(ORR):25%
中位缓解持续时间(DOR):11.2个月
中位总生存期(OS):17.5个月
特定剂量组(10mg,每2周一次):治疗应答率为35.3%,中位DOR为20.3个月,中位OS为20.3个月
脑转移患者疗效:基线中枢神经病灶大于1厘米的患者中,62.5%的脑病灶缩小超过30%(部分缓解)
DeLLphi-301临床试验
总体:11.2个月10mg组:14.9个月或9.7个月(不同报道数据略有差异)总体:3.5个月或4.3个月(不同报道数据略有差异)10mg组:4.0个月或4.9个月(不同报道数据略有差异)总体:25%(另一报道中10mg组的ORR为40%)10mg组:35.3%或40%(不同报道数据略有差异)中位随访时间:10.6个月(另一报道为16.6个月或20.7个月,数据可能随时间更新而有所变化)给药方式:每2周一次,剂量为10mg或100mg客观缓解率(ORR):疾病控制率(DCR):70%中位无进展生存期(PFS):中位缓解持续时间(DOR):中位总生存期(OS):15.2个月(在另一报道中为17.5个月,数据可能随时间更新而有所变化)肿瘤缩小情况:72%的患者肿瘤缩小
疗效特点
持久的抗癌活性:塔拉妥单抗在既往接受过治疗的小细胞肺癌患者中表现出持久的抗癌活性,中位缓解持续时间和中位总生存期均较长。2.脑转移疗效显著:对于存在脑转移的小细胞肺癌患者,塔拉妥单抗也显示出良好的疗效,能够缩小脑病灶。3.安全性可控:塔拉妥单抗在治疗过程中表现出可控的安全性,虽然会出现一些不良反应,但大多数为轻至中度,且可以通过剂量调整或标准医疗手段进行管理。
作用机制
塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞结合剂(BiTE)免疫疗法,可以将细胞毒性免疫T细胞重新定向表达DLL3的癌细胞,从而导致癌细胞裂解。而小细胞肺癌的肿瘤细胞往往比较高表达DLL3,这就产生了很好的特异性。 综上所述,Imdelltra在小细胞肺癌的治疗中显示出显著的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗选择。
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