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中国台湾方面批准Xerava治疗成人复杂性腹腔内感染
[ 人气:93 | 日期: 2024-11-18 | 返回 | 打印 ]

XERAVA
 
云顶新耀(Everest Medicines)宣布台湾食品药品监督管理局(TFDA)已批准 XERAVA(eravacycline)依拉环素的新药申请(NDA),用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。
 
XERAVA依拉环素 是一种新型、全合成、广谱、氟环素、四环素类肠外抗生素,对已获得多重耐药性 (MDR) 的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧病原体表现出广泛的体外活性并在中国盛行。该药具有抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切及安全性好等优点。XERAVA目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、香港和台湾获批用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。
 
复杂性腹腔内感染复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起,包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年,中国大陆约有290万cIAI 患者,因耐药菌导致的感染率不断攀升,限制了现有抗菌药物使用的有效性。
 


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