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  • FDA批准二十多年来首款PDE4抑制剂Zoryve
    去年，美国FDA批准了Zoryve(roflumilast，0.3%)外用泡沫剂的新药申请(NDA)，用于治疗9岁以上地方性皮炎患者。Zoryve泡沫剂能快速清除脂溢性皮炎病灶，明显减少患者的瘙痒。Zoryve是一种每天...
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  • FDA完全批准Elahere作为铂类耐药卵巢癌新型疗法
    近日，美国FDA批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体（FR）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此...
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  • FDA批准Duvyzat成为杜氏肌营养不良症首个非类固醇药物
    3月21日，美国FDA宣布批准口服药物Duvyzat(givinostat)，用于治疗六岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是首个获得批准用于治疗所有DMD遗传变异患者的非类固醇药物。 DMD是儿童中最常见的...
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  • FDA扩大Edurant PED批准范围 用于14-25公斤HIV-1儿童患者
    3月19日，美国FDA扩大了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）的批准范围，将其与其他抗逆转录病毒药物的联合治疗用于2岁及以上、体重至少14kg且1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）小于...
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  • FDA批准肺动脉高压固定剂量组合疗法Opsynvi
    3月22日，美国FDA批准Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。 Opsynvi是内皮素受体拮抗剂（ERA）macitentan（马昔腾...
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  • 梗阻性肥厚型心肌病使用Camzyos可改善功能能力和症状
    2022年4月28日，美国FDA批准Camzyos(mavacamten，2.5 mg，5 mg，10 mg，15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人，以改善功能能力和症状。 Ca...
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  • 梗阻性肥厚型心肌病患者使用CAMZYOS前要知道哪些信息？
    这是CAMZYOS的重要信息摘要，有助于医护人员和患者解决对该药的疑问，在治疗前和治疗期间可以参考。 CAMJYOS(MAVACAMTEN)是一种治疗患有症状性梗阻性肥大型心肌病(梗阻性HCM)的成年人的...
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  • 美国FDA批准Auvelity治疗成人重度抑郁症(MDD)
    2022年08月19日，Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity（dextromethorphan HBr -bupropion HCl）右美沙芬45mg+安非他酮105mg 复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。 Auvelity是第1款也是唯一...
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  • Auvelity获得FDA批准，抑郁症治疗有新突破！
    2022年08月，FDA批准了Axsome公司的NMDA（N-甲基D-天冬氨酸）受体拮抗剂Auvelity（45mg右美沙芬与105mg安非他酮的缓释复方组合）上市，用于治疗重症抑郁症成人患者。Auvelity是首个获批用于抑...
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  • 严重抗抑郁药物Auvelity的适应症、用法用量、不良反应
    Auvelity是一种缓释口服片剂，含有右美沙芬 HBr（45 mg）和盐酸安非他酮（105 mg），具有多模式活性，被批准用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。右美沙芬成分是 NMDA 受体的拮抗剂和 sigma-...
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  • 抑郁症患者新选择：Auvelity上市成首个治疗MDD的口服药
    2022年08月，美国FDA批准Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD），该药物是全球首个且唯一一个获批用于治疗 MDD 的速效口服药物。 Auvelity 是基于...
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  • Viracept的适应症是什么？该如何使用？
    Viracept可用于治疗获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)与HIV-1感染患者。Viracept是一非肽类HIV蛋白酶抑制剂，与HIV蛋白酶活性键点可逆性的结合，阻止HIV蛋白酶，影响病毒的终末形成。本品对...
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  • FDA批准Firdapse用于治疗肌无力综合征
    Firdapse（amifampridine）10mg片是FDA首个且唯一一个批准的用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）的症状治疗的新特药。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，主要症状是肌肉无力。 2018年...
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  • FDA批准Firdapse用于治疗肌无力综合征
    Firdapse（amifampridine）10mg片是FDA首个且唯一一个批准的用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）的症状治疗的新特药。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，主要症状是肌肉无力。 2018年...
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  • FDA扩大Firdapse批准范围，纳入6岁及以上LEMS患者儿童
    Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)，也称为兰伯特-伊顿肌无力综合征，是一种罕见的神经肌肉结合者免疫性疾病，它影响从神经传输到肌肉的信号。神经细胞和肌肉之间的错误沟通会导致肌...
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  • Firdapse(阿米吡啶)：首个Lambert-Eaton肌无力综合征药物
    目前Lambert-Eaton肌力综合征(LEMS)无法治愈，治疗一般包括改善生活质量。因此，症状治疗是LEMS治疗的重点。 Firdapse是美国首次也是目前唯一批准LEMS大病治疗的口服药物。这被证明是钾通...
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  • FIRDAPSE（Amifampridine）使用说明书
    Amifampridine是一种广谱钾通道阻滞剂，是治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的首个治疗方法。Lambert-Eaton肌无力综合征又称肌无力综合征，是一种累及神经-肌肉接头突触前膜的自身免疫性疾病。...
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  • FDA批准诺和诺德Wegovy用于治疗心血管疾病
    3月8日，美国FDA 批准了明星减肥药Wegovy，用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。 丹麦制药巨头诺和诺德所属的新型减肥药Wegovy含有与该公司糖尿病药Ozempic相同的活性成...
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  • 减肥药物Wegovy还可改善患者心脏健康
    诺和诺德的Wegovy是目前需求量很大的减肥药，新公布的大规模多年临床试验数据显示，肥胖或超重患者的主要心脏并发症的风险也可以降低。因此，该结果支持在更大范围的患者中使用...
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  • 减肥神药Wegovy是否有效？
    肥胖是一个严重的健康问题，不仅会影响个人的外貌和心理，还会增加患糖尿病、心脏病、癌症等多种疾病的风险。据估计，全世界有20多亿成年人超重或肥胖，其中6.5亿人属于严重肥...
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  • FDA批准Lenmeldy用于治疗罕见病异染性脑白质营养不良
    异染性脑白质营养不良(MLD)是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，是由芳基硫酸酯酶-A(ARSA)基因突变引起的。这导致芳基硫酸酯酶不足，这种酶会导致大脑和身体其他部位的硫苷脂堆积。这...
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  • Sogroya(somapacitan)的使用说明书
    Sogroya获批用于治疗成人生长激素缺乏症，是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。2023年4月28日，诺和诺德公司宣布美国FDA批准扩大Sogroya的适应症范围：用...
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  • 肝内胆管细胞癌新药Lytgobi(futibatinib)
    2022年9月，美国FDA已加速批准Lytgobi(futibatinib)用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。...
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  • FIRDAPSE（amifampridine）用于治疗肌无力综合征
    Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS，兰伯特-伊顿肌无力综合征、肌无力综合征)，是一种影响神经和肌肉的疾病，通常会导致严重、虚弱和进行性的肌肉无力和疲劳。这是由于LEMS降低了神经释...
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  • Hyftor常见的问题有哪些？
    1.结节性硬化症(TSC)是什么？ 结节性硬化病（TSC）是一种罕见的遗传病，会导致非癌性肿瘤在正常组织的过度生长可以在人体的许多部位形成，包括脑部，肾脏，肝脏等。可出现皮肤异...
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  • 米哚妥林+化疗联用可延长急性骨髓性白血病患者生存期
    急性髓性白血病(AML)主要是影响白细胞的血癌，与特定类型的基因突变有关。基因筛选可以识别突变基因，包括最常见的AML相关突变之一FLT3。约30%的AML患者有某种形式的FLT3突变。目前，...
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  • 非小细胞肺癌Tepmetko的使用说明
    商品名：Tepmetko 适应症：非小细胞肺癌 研发公司：EMD Serono，Inc. 2月15日，美国FDA宣布Tepmetko(tepotinib)由加速批准转变成传统批准，这种一种激酶抑制剂，用于患有间充质上皮转化(MET)外显...
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  • Tagrisso+化疗治疗转移性EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌
    商品名：Tagrisso 适应症：非小细胞肺癌 研发公司：阿斯利康 2月16日，表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)与化疗联合，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突...
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  • FDA批准Onivyde联合疗法用于治疗转移性胰腺癌
    商品名：Onivyde 适应症：转移性胰腺癌 研发公司：Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 2024年2月13日，Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA批准Onivyde（伊立替康脂质体）与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸...
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  • T细胞疗法Amtagvi获批用于治疗黑色素瘤
    商品名：Amtagvi 适应症：黑色素瘤 研发公司：Iovance Biotherapeutics, Inc. 2月16日，一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法Amtagvi(lifileucel)获得了美国FDA的加速批准，用于治疗某些患有不可切除或...
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