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  • Trodelvy显著提高乳腺癌患者无进展生存率3倍
    Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。...
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  • FDA批准Boostrix疫苗在孕期用于预防新生儿百日咳
    Boostrix以前曾被FDA批准用于预防10岁以上儿童破伤风、白喉和百日咳,但最新批准成为美国第一种有助于保护百日咳两个月以下婴儿的疫苗。 ...
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  • 新型FGFR3选择性抑制剂TYRA-300获FDA授予孤儿药称号
    美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD),用于治疗软骨发育不全。...
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  • 替西帕肽(Tirzepatide)试验研究中显示可显著减轻体重
    替西帕肽是每周一次给药的研究性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂,它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中。...
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  • Fampyra治疗多发性硬化症两项主要研究表明:改善行走能力
    Fampyra用于改善患有多发性硬化症( MS )的成人行走能力。 2010年1月获准改善MS患者步行功能。...
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  • FDA授予下丘脑性肥胖新药Imcivree突破性疗法认定
    美国食品药品管理局( FDA )颁发了imcivree ( setmelanotide )划时代的治疗方法认定( BTD )。 用于治疗下丘脑性肥胖) hypothalamic obesity。...
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  • FDA批准Libtayo与铂类化疗联用一线治疗非小细胞肺癌
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准抗PD-1疗法libtayo(cemiplimab )联合铂类化疗: EGFR、ALK或ROS1异常的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者...
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  • 美国FDA批准Vemlidy作为慢性儿童乙型肝炎疗法
    ( FDA )已经批准了vemlidy(Tenofoviralafenamide ) 25mg片剂的补充新药申请( sNDA ),用于治疗12岁以上代偿性肝病的儿童患者慢性乙型肝炎病毒( HBV )感染。...
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  • 复方新诺明注射液Bactrim的药品说明
    Bactrim是治疗耳感染、尿路感染、支气管炎、旅客腹泻、志贺氏菌病、肺孢子虫肺炎的处方药。...
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  • 美国FDA加速批准铂类耐药卵巢癌新疗法Elahere
    自2014年以来,FDA一直没有批准该适应证的新疗法,目前,加速批准Elahere是卵巢癌治疗范式的一大进步。...
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  • Camzyos(mavacamten)改善梗阻性肥厚型心肌病症状
    FDA camzyos (mavacamten,2.5 mg,5 mg,10 mg,15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA )-级阻塞性肥大型心肌病(梗阻性HCM )的成人,以改善性功能和症状。 ...
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  • Imjudo联合化疗对IV期非小细胞肺癌具有显著生存益处
    在美国,新批准的双重免疫治疗和化疗联合方案给这部分患者带来了新的常规耐药良好的治疗选择,使患者从CTLA-4抑制中获得长期生存利益。...
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  • Dupilumab有助于减少哮喘患者恶化和全身皮质类固醇的使用
    根据2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔举行的美国过敏、哮喘和免疫学院( ACAAI )年度科学会议上提出的研究结果, 接受dupilumab的患者与接受omalizumab、benralizumab或mepolizumab的患者...
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  • SABRIL (vigabatrin,喜保宁)作为一线治疗婴儿痉挛方案
    Sabril(vigabatrin,喜保宁)是对难治性复杂部分性癫痫发作( CPS )的成人和2岁以上儿童进行其他治疗的处方药。...
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  • Xphozah作为单一疗法有望用于慢性肾透析成人患者
    Ardelyx公司于2022年11月18日宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )心血管肾脏药物咨询委员会( CRDAC )公布了以xphozah )为单药协助透析治疗的成人慢性肾病)患者血磷含量控制的会议结果,会...
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  • 欧盟批准Enjaymo可用于治疗患有溶血性贫血的冷凝集素病
    欧洲委员会( EC )于2022年11月17日,为了治疗患冷凝集素病( CAD )的成人患者溶血性贫血,批准了enjaymo ( sutimlimab )的发售。 ...
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  • CAMZYOS(mavacamten)可作为首个梗阻性肥厚型心肌病疗法
    camzyos(mavacamten,2.5mg,5mg,10mg,15mg胶囊),用于治疗纽约心脏协会( NYHA )-类症状性阻塞性肥厚型心肌病成人,改善性功能能力和症状。...
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  • FDA批准Rylaze(天冬酰胺酶)新给药方案用于白血病、淋巴瘤
    FDA批准了Rylaze的生物产品补充许可申请( sBLA ):以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn,天冬酰胺酶)的周一/周三/周五(M/W/F)肌内(IM)给药方案。...
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  • epcoritamab用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤获FDA优先审查
    FDA 接受并批准了生物制品许可申请( BLA ),该申请要求批准epcoritamab( duobody-CD3xCD20),用于在两个或多个系统的治疗方案后复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者。 ...
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  • 罗米司亭Nplate(romiplostim)是血小板减少症常规治疗药物
    Nplate是一种处方药,用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症( ITP ) 。...
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  • FDA批准Hemgenix用于治疗18岁及以上血友病B患者
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一个用于治疗18岁以上血友病b患者的一次性基因疗法hem genix ( etranacogenedezaparvovec ),HEMGENIX目前被批准用于使用IX因子的预防治疗、目前或患有危及...
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  • 什么是HEMGENIX?使用时要注意什么?
    hemgenix ( etranacogenedezaparvovec-drlb )是一种一次性基因疗法,用于治疗患有血友病b的成人。...
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  • Gemtesa治疗膀胱过度活动症患者有明显效果
    美国食品药品管理局( FDA )批准了Gemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。...
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  • 欧洲建议批准HER2阳性晚期胃癌单药疗法Enhertu
    欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan):作为一种单药疗法,用于治疗先前已接...
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  • Evkeeza可用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者
    美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。 作为其他降脂治疗的辅助药物,用于治疗5至11岁的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。...
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  • 狼疮肾炎药物voclosporin在治疗中显示良好疗效和安全性
    2021年,美国FDA批准了——新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis(voclosporin),这是成人活动性狼疮肾炎的首个口服治疗。...
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  • FDA批准Rezlidhia上市,治疗IDH1突变急性髓系白血病
    急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌,通常预后不良,影响的髓系细胞通常分化为不同类型的成熟血液细胞。...
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  • Rebyota用于预防复发性艰难梭菌感染获FDA批准
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一种基于微生物群的新活性生物治疗药物rebyota(fecalmicrobiota,live-jslm ),为预防复发性艰难梭菌感染行抗生素治疗后18岁以上患者艰难梭菌感染复发...
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  • REZLIDHIA可治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病
    美国 FDA 已批准Rezlidhia(olutasidenib )胶囊,用于治疗经FDA批准的试验检测为易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)成年患者。...
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  • Ontozry可用于辅助治疗成人局灶性发作癫痫
    Ontozry(cenobamate)用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物(AED)治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者,辅助治疗局灶性发作(伴或不伴继发性全身性发作)癫痫...
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