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FDA批准了首个治疗癌症腹泄药物Xermelo
[ 人气:109 | 日期: 2024-08-25 | 返回 | 打印 ]

Xermelo
 
临床上,一些癌症患者出现腹泻,这也被称为“癌相关腹泻”。这种癌相关腹泻通常是由癌本身、手术、放化疗、肠运动功能障碍等因素引起,这种现象也影响了患者本身的生活质量和治疗效果。
 
美国FDA批准了Xermelo用于治疗类癌综合征腹泻,这也是首个获批用于此类适应症的口服药物,其中类癌综合征腹泻在神经内分泌瘤患者中是一种罕见,但极具有潜在破坏性的疾病。该药物的获批或能够改善约1.4万美国人(被诊断出患有该综合征,但很少有方案能治疗此种疾病)的生活质量。
 
Xermelo靶向作用于神经内分泌细胞内部血清素(即神经递质)过度生成。Xermelo(又称作Telotristat Ethyl)首次临床研究是由Kulke指导并且在丹娜法伯进行研究的。早期研究证明了该药的安全性和疗效。FDA的批准就是基于Kulke指导的后续国际3期TELESTAR试验的安全性和疗效数据。该试验结果表明与服用对照药的患者相比,患者联合服用Xermelo和生长抑素类似物(SSA)能明显降低12周间期的肠运动。
 
在6周间期左右(共12周研究间期),接受Xermelo治疗的44%患者在肠运动频率方面至少降低30%。
 
Xermelo建立了一种新的治疗方案(该药物在肿瘤细胞内起作用,用于抑制血清素生成)、新方法、新的治疗途径,而且TELESTAR的数据表明该药物能降低类癌综合征腹泻的削弱作用,甚至对于先前使用过SSA给药剂量但治疗效果不明显的个体来说均具有良好的疗效和安全性特征。
 


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