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2016年09月23日 16:01
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舒沃哲(ZEGFROVY)用于治疗非小细胞肺癌
舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌。以下是其适应症、不良反应及注意事项的详细信息: 一、适应症 舒沃替尼片是一种表...
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FDA优先审评加速批准舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)
7月3日, 迪哲(江苏)医药股份有限公司宣布美国FDA优先审评加速批准舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒...
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FGFR2b抗体III期试验成功 胃癌患者迎来新希望
安进(Amgen)近日宣布,其单克隆抗体 bemarituzumab 在 III 期 FORTITUDE-101 试验中取得阳性结果,与化疗联用显著改善胃癌及胃食管交界癌(G/GEJ)患者的总生存期(OS)。这项中期分析显示...
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一种新型靶向药物bemarituzumab适应症是什么
bemarituzumab 作为一种新型靶向药物,其独特的作用机制使其在特定癌症治疗中展现出潜力。本文将详细介绍 bemarituzumab 的适应症、不良反应及注意事项,为临床应用提供参考。 一、适应...
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bemarituzumab:FGFR2b抗体一线胃癌成功
2025年6月30日,安进公司宣布在胃癌一线治疗中评估FGFR2b抗体Bemarituzumab,联合化疗 (mFOLFOX6) 的 3 期 FORTITUDE-101 临床试验在预先指定的中期分析中达到了总生存期 (OS)的主要终点,试验的详...
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Bemarituzumab联合化疗可提高患者的总体生存率
6月30日,安进公司表示,一项评估Bemarituzumab(贝玛妥珠单抗) 联合化疗治疗无法切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌(G/GEJ)患者的3期FORTITUDE-101临床试验公布了顶线数据,试...
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GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液
6月30日,武田制药公司宣布美国FDA已批准GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液,用于治疗两岁及以上人群的原发性免疫缺陷。 原发性免疫缺陷是一组超过550种罕见慢性疾病,患者...
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GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液
6月30日,武田制药公司宣布美国FDA已批准GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液,用于治疗两岁及以上人群的原发性免疫缺陷。 原发性免疫缺陷是一组超过550种罕见慢性疾病,患者...
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Gamifant获批成为首个治疗斯蒂尔病巨噬细胞活化综合征药物
6月28日,Sobi生物制药公司宣布美国FDA批准Gamifant(emapalumab-lzsg,依帕伐单抗)用于治疗已知或疑似斯蒂尔病的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS)成人和儿童(新生...
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首个抗凝血酶降低疗法:Qfitlia(fitusiran)
2025年3月28日,赛诺菲制药公司宣布美国FDA已批准已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法,用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者(无论是否存在VIII或IX因子抑制...
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Qfitlia(fitusiran)治疗血友病A/B说明书
Fitusiran(Qfitlia)是一种用于治疗血友病 A 和血友病 B 的新型 RNA 干扰(RNAi)疗法,其作用机制和临床应用具有显著创新性。 作用靶点:抗凝血酶(antithrombin,AT),这是一种天然存在的...
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Gamifant的适应症及不良反应是什么
Gamifant(emapalumab-lzsg)是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的单克隆抗体药物。 Gamifant 适用于成人和 2 岁及以上儿童患者的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多...
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Gamifant治疗Still's病相关巨噬细胞活化综合征
2025年6月28日,美国FDA批准emapalumab-lzsg(Gamifant)用于治疗Stills病相关巨噬细胞活化综合征(MAS)/噬血细胞综合征(HLH)的成人和儿童患者,包括系统性幼年特发性关节炎 (sJIA),适用...
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FDA批准全球首款MAS靶向疗法Gamifant
2025年6月30日,美国FDA正式批准Gamifant(emapalumab-lzsg) 用于治疗斯蒂尔病相关噬血细胞综合征(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS) 的成人与儿童患者(含新生儿)。这是全球首个获批的...
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Qfitlia:全球首款降低抗凝血酶(AT)的RNAi疗法
Qfitlia通过独特的RNAi机制降低抗凝血酶水平,显著降低年出血率,是首个实现年注射6次的预防性血友病疗法。尽管存在血栓及肝毒性风险,其在抑制剂患者和血友病B中的突破性疗效及便...
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艾速达用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
艾玛昔替尼(艾速达,Almacertinib)是一种针对特定靶点的药物,可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC):作为一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可能用于治疗携带特定基因突变(如 EGFR 突变)...
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艾速达获批治疗成人重度斑秃,带来新希望
6 月 30 日,国家药品监督管理局批准了恒瑞医药自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达)的新适应症,用于成人重度斑秃患者的治疗。这一消息为众多饱受斑秃困...
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多靶点的酪氨酸激酶抑制剂:福可维
盐酸安罗替尼胶囊(福可维)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖来发挥抗肿瘤作用。以下从适应症、不良反应、注意事项三方面为你详细介...
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福可维(盐酸安罗替尼胶囊)药品说明书
通用名称:盐酸安罗替尼胶囊 商品名称:福可维 英文名称:Anlotinib Hydrochloride Capsules 适应症 1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者...
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福可维:软组织肉瘤治疗的新利器
软组织肉瘤(STS)是一类起源于非上皮性骨外组织的恶性肿瘤,涵盖了脂肪、肌肉、血管、神经等多种组织类型。其发病率虽相对较低,但具有局部侵袭性强、易复发和远处转移的特点...
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辉瑞新型抗菌药物思福诺在中国正式获批!
今天,辉瑞公司宣布新型抗菌药物思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称氨曲南/阿维巴坦)获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或...
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中国正式批准思福诺治疗多重耐药性感染
2025年06月30日,辉瑞公司宣布,思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称氨曲南/阿维巴坦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限...
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FDA批准GRAFAPEX用于AML和MDS患者的移植前治疗
近日,Medexus Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准其注射用Treosulfan(GRAFAPEX)联合氟达拉滨(fludarabine)用于急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者的异基因造血干细胞移植...
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Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)药物使用说明书
2025年1月22日,Medexus制药公司宣布美国FDA已批准Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用,作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案,用于1岁及以上患有急性髓细胞白血病...
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老花眼眼药水MR-141在试验中显示出良好疗效
2025年6月26日,Opus Genetics公布了其第二项关键性3期VEGA-3临床试验的积极结果,该试验旨在评估MR-141(Phentolamine ophthalmic solution 0.75%,0.75%酚妥拉明滴眼液)治疗老花眼的效果与安全性。研究...
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HYMPAVZI在临床试验中取得积极结果
近日,辉瑞公司宣布其III期BASIS(NCT03938792)临床试验取得了积极的临床结果。该试验评估了HYMPAVZI(marstacimab-hncq,马塔西单抗)对携带抑制剂的A型或B型血友病成人及青少年患者的疗效。该研...
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欧盟批准Sephience(sepiapterin)治疗苯丙酮尿症
2025年6月23日,PTC治疗学公司宣布欧盟委员会(EC)批准其Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)上市,用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症,适用于所有年龄段...
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Hympavzi获批后可减轻血友病患者治疗负担
我们尽管全球范围内进行了大规模的新冠病毒(COVID-19)疫苗接种, COVID-19仍然是对公共健康的重大威胁,尤其是对于老年人和患有慢性疾病的患者,他们更容易受到严重感染的影响。...
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FDA批准HYMPAVZI治疗血友病A及血友病B
HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果,显示与因子预防治疗和按需治疗相比,该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。HYMPAVZI是美国首个为符合条件的...
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三联药Widaplik用于治疗成人高血压获得FDA批准
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为Widaplik的三联药,用于治疗成人高血压。Widaplik由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种药物组成,对应有三种剂型10/1.25/0.625 mg、20/2...
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