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2016年09月23日 16:01
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德国方面批准Winrevair(Sotatercept)上市
2024年9月,Winrevair(有效成分:Sotatercept)在德国上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。该药物旨在减缓PAH的病情进展并改善患者的身体运动能力。Winrevair 的推出为肺动脉高压患者提供了...
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抗肺动脉高压药物:注射用Winrevair
2024年3月,美国FDA批准了治疗肺动脉高压病(PAH)新药Winrevair的上市申请。以下是该药物使用的相关信息。 1.Winrevair的适应症是什么? 适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1类)的注射...
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FDA批准WINREVAIR用于治疗肺动脉高压(PAH)
肺动脉高压(PAH)是一种罕见的、进行性的、最终危及生命的疾病,患者肺部血管增厚和变窄,对心脏造成重大压力。目前尚无治愈的药物,肺动脉高压的症状发展缓慢。你可能几个月...
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“first-in-class”潜在重磅疗法Winrevair达到临床主要终点
2024年11月,默沙东(MSD)公司宣布first-in-class疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果,试验将提前终止,让所有肺动脉高压(PAH)患...
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Xiaflex的适应症、不良反应是什么
2013年,美国FDA批准Xiaflex用于治疗男性阴茎弯曲,一种称作纤维性海绵体炎的疾病(佩罗尼氏病)。Xiaflex是用于该疾病的首款药物,也是第一个获FDA批准用于该疾病男性患者的非手术治疗...
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首个非手术治疗佩罗尼氏病的创新疗法XIAFLEX
佩罗尼氏病(PD,慢性阴茎海绵体炎)是一种因纤维组织增生导致阴茎挛缩变形进而勃起时弯曲的疾病。瘢痕组织在阴茎海绵体外的白膜中形成,导致阴茎弯曲、疼痛等很多问题,瘢痕...
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Xiaflex注射剂被安全地用于治疗多个关节受影响的手指
掌腱膜挛缩症(DD)是一种发生于手掌腱膜的不可逆的纤维增生性疾病,最初的临床表现是手部出现坚硬的结节,随着病情进展,结节逐步增多、增大,皮肤变硬,形成与皮肤紧密结合...
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脑胶质瘤全新靶向药物:Voranigo(vorasidenib)
基于一项III期INDIGO(NCT04164901,随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验)研究的显著成果,批准了Vorasidenib,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童...
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胶质细胞瘤药物Voranigo/vorasidenib
Voranigo(vorasidenib,Servier Pharmaceuticals LLC)获批用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易感 IDH1 或 IDH2 突变的成人和 12 岁及以上的儿童患者,这些患者需接受包括活检、...
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首个针对常见类型脑肿瘤的靶向疗法Voranigo
2024 年8月,美国FDA批准了异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂 vorasidenib(Voranigo,),用于成人和 12 岁及以上患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且易感 IDH1 或...
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Viberzi的药物安全警告有哪些?
2017年,美国FDA发布了一条药物安全警告:Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗,这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。 根据相关报道,在患有...
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Eluxadoline治疗腹泻型肠易激综合征疗效如何?
2015年,Eluxadoline(Viberzi;Truberzi)被美国FDA批准用于治疗腹泻型肠易激综合征患者的腹泻和腹痛。 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心的两阶段Ⅲ期临床试验显示,eluxadol...
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FDA批准腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi
腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi(eluxadoline)获得FDA批准,该药物可帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状(腹泻和腹痛),同时将解决该领域存在的远未满足的巨大医疗需求。 腹...
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FDA批准腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi
腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi(eluxadoline)获得FDA批准,该药物可帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状(腹泻和腹痛),同时将解决该领域存在的远未满足的巨大医疗需求。 腹...
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Viberzi(Eluxadoline)的适应症是什么?
Viberzi(Eluxadoline)是由Janssen Cilag 和Furiex pharma公司研发,2015年5月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,又于2016年9月19日获得欧洲药品管理机构(EMA)批准上市,由Actavis公司在美国和欧...
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阿斯利康Synagis是全球首个获批的RSV感染预防药物
RSV是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒,合胞意即多个单核细胞聚合在一起,变成巨型的多核细胞。几乎所有(99%)儿童在2岁前都感染过呼吸道合胞病毒(RSV)。据估计,20...
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帕利珠单抗(Synagis palivizumab)用于治疗呼吸道合胞病毒 (RSV)
Synagis 是一种针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的人造抗体。RSV 可导致儿童患上严重疾病。帕利珠单抗有助于阻止 RSV 细胞在体内繁殖。 Synagis 用于预防早产儿以及出生时患有某些肺部疾病或心...
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呼吸道合胞病毒单克隆抗体Synagis
艾伯维的呼吸道合胞病毒RSV单克隆抗体帕利珠(Synagis)在美国获批,适用于: (1)24月龄内既往有支气管肺发育不良史; (2)6月龄内且35孕周的早产儿; (3)24月龄内有血流动力学...
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B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba的注意事项有哪些
Trumenba是一种疫苗,适用于10至25岁的人进行主动免疫接种,以预防由以下原因引起的侵袭性疾病B组脑膜炎奈瑟菌。 Trumenba不应给予任何对Trumenba的任何成分有严重过敏反应史的人,一些...
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MenB 疫苗Trumenba 的有效性如何
2017年6月,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发的疫苗 Trumenba(B 群脑膜炎球菌疫苗)已获得欧盟委员会(EC)批准 ,用于 10 岁及以上人群的主动免疫,预防由 B 群脑膜炎奈瑟菌(MenB)...
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Trumenba获批用于预防10-25岁人群的MenB感染
疫苗接种已被证实是预防和控制B群脑膜炎球菌(MenB)感染的最有效手段。国际上,已有成功上市的B群脑膜炎球菌疫苗,并被应用于脑膜炎疾病预防,显著降低了相关国家的疾病负担。...
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辉瑞研发的B群脑膜炎疫苗Trumenba
流行性脑脊髓膜炎(IMD,简称流脑),是由脑膜炎奈瑟氏球菌(Nm)引起的呼吸道传染病。Nm属于奈瑟菌科革兰氏阴性、需氧、具包膜的非流动性双球菌。人是其在自然界中的唯一宿主,...
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阿托莫西汀 (Strattera)的潜在益处和副作用
阿托莫西汀 (Strattera)是一种口服药物,获批用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 ADHD是一种涉及多动、注意力不集中或冲动的行为障碍。多动症患者可能会发现很难坐着不动,很难...
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Strattera:用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)
盐酸托莫西汀(Strattera,Atomoxetine Hydrochloride),是一种非刺激性中枢神经系统药物,用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。该药物于2002年首次被FDA批准使用,是第一种非兴奋剂类型的ADHD治...
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Zolgensma用于2岁以下携带SMN1双等位基因突变的SMA患者
2019年5月,Zolgensma(通用名onasemnogene abeparvovec)通过美国FDA批准,它是由诺华制药(Novartis)收购基因治疗公司AveXis后研发的治疗SMA的药物。 作为一种基因疗法,它被批准应用于2岁以下...
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Zolgensma上市后成为SMN1基因替代治疗药物
脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy, SMA)是一种常染色体隐性遗传病,主要影响婴儿和儿童。大多数SMA患者的SMN1基因发生了突变,导致他们体内缺乏一种叫做运动神经元存活蛋白(SMN蛋...
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Evrysdi是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见遗传性疾病,由缺乏功能性SMN1基因引起。会导致进行性肌无力、瘫痪甚至死亡。若不接受治疗,大多数重症SMA儿童患者到2岁时便只能永久依赖机械通...
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首个可在家使用的SMA疗法Evrysdi
Evrysdi是一种口服小分子药物,其通过选择性与SMN2基因前mRNA中的2个剪接调控位点结合,增强U1 snRNP的识别能力,同样改变剪切,从而增加全长SMN mRNA和蛋白水平。 该药为液体状态,采用...
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Spinraza在试验中均显示出较好的安全性及疗效
Spinraza是一款SMN2基因的剪切修饰剂,属于含18个碱基的反义寡核苷酸(ASO),用于治疗因SMN1基因(位于染色体5q)突变或缺失,造成SMN蛋白缺乏,进而引起的SMA。 之所以Spinraza能够起到...
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Spinraza获批用于治疗脊髓性肌萎缩症
Spinraza(nusinersen诺西那生)作为获批用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童及成年患者的首款药物。 ASO药物Spinraza是目前全世界上市的最贵的小核酸药物,作为首个获得FDA批准的SMA治疗药物,...
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