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  • Aprocitentan有望今年12月获美国FDA批准
    根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Aprocitentan的批准做出监管决定。 【研发公司】Idorsia 【活性成分】aprocitentan 【适应症】难治性高血压 Aprocitentan是一款靶向双重...
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  • Teliso-V 治疗c-Met蛋白过度表达NSCLC的2期试验数据积极
    11月29日，艾伯维(AbbVie)制药公司公布了其单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法Telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、...
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  • FDA批准首个Vivos CARE口腔矫治器，用于严重OSA
    阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)是一种严重的睡眠障碍，发生在睡眠过程中喉部肌肉间歇性放松，阻塞气道。研究表明，高达98%的OSA患者的睡眠障碍是由异常的解剖特征引起的，最明显的是...
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  • 抗癫痫药：Ontozry（cenobamate）
    癫痫发作控制不佳的患者的发病率和死亡率较高，并经常导致合并症和生活质量下降。早前，欧盟委员会（EC）已批准使用抗癫痫药Ontozry（cenobamate），此次批准可以为有至少两种抗癫痫...
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  • Ontozry的适应症是什么？该如何使用？
    2019年，苯巴那酯（Ontozry）在美国上市，这种处方药，是由韩国SK生物制药公司（SK）及其美国子公司SK生命科学公司发现和开发的，用于治疗成人部分发作性癫痫。 癫痫在国内是神经科...
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  • 癫痫新药：Xcopri治疗部分性发作癫痫成人患者
    2020年3月，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate）的营销授权申请（MAA），这种抗癫痫药物（AED）可以用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的...
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  • FDA批准Trodelvy用于治疗三阴性乳腺癌
    Trodelvy是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...
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  • Zepzelca可改善小细胞肺癌患者生存率
    2020年6月，FDA批准Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。 试验数...
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  • Oxemia治疗慢性肾病(CKD)贫血获得印度方面批准
    Oxemia（Desidustat）是由Zydus Lifesciences制药公司的研发生产的药物，该药物获得印度药品监督总局 (DCGI) 的批准用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的贫血症。 Oxemia（Desidustat）是一种创新型口服...
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  • Voquezna治疗糜烂性食管炎和相关的胃灼热
    早前，美国FDA批准Voquezna (vonoprazan，沃诺拉赞) 片剂上市，用于治疗成人糜烂性食管炎，也称为糜烂性GERD(胃食管反流病)，并缓解与糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热。该药物是美国首个...
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  • 特应性皮炎新药：0.15%罗氟司特乳膏
    特应性皮炎(AD)是最常见的湿疹类型，也是一种慢性和复发性炎症性皮肤病，主要特征是皮肤屏障的缺陷，这使得过敏原和其他刺激物进入皮肤，导致免疫反应和炎症。在一项在临床试验...
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  • Jemperli的适应症有哪些
    2021年4月，Jemperli在美国上市，它是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，用于治疗接受含铂化疗后疾病进展，且携带错配修复缺陷（dMMR）DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 具体适应症...
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  • Jemperli +化疗治疗特定子宫内膜癌是否有效？
    欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准Jemperli (dostarlimab)与卡铂-紫杉醇(化疗)联合用药。推荐用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定性（MSI-...
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  • Kinpeygo可以让患者尿肌酐下降34%
    2022年7月，欧盟委员会批准 Kinpeygo上市，用于治疗原发性 IgA肾病。Kinpeygo是一种新型的抗体，可有效地抑制 IgA抗体，从而有效地抑制原发性 IgA肾病患者的疾病发展。此外， Kinpeygo也是目...
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  • Kinpeygo究竟是什么药物？
    Kinpeygo是一种用于布地奈德的靶向性缓释药物。前期，布地奈德经肝首过代谢后进入体循环的量不足10%，而靶向性药物可将布地奈德输送至回肠末端，这是粘膜相关淋巴结（MALT）中 B细...
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  • Kinpeygo（budesonide）是成人原发性IgA肾病新选择
    IgAN是一种罕见的、进行性自身免疫性肾脏疾病，患者可能会进展为终末期肾病。Kinpeygo以Nefecon名研发，此前在美国已以TARPEYO名获批。在欧洲，其是一种孤儿药品，也是第一种也是唯一...
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  • 原发性IgA肾病药物：Kinpeygo
    Calliditas Therapeutics公司研发的Kinpeygo获得欧盟批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。Kinpeygo（研发名称NEFECON）是布地奈德的靶...
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  • “善瞳”滴眼液能够达到控制儿童近视的作用吗？
    户外运动，不仅能让孩子补钙，还可以预防近视。放风筝是很好的预防儿童青少年近视的运动，人之所以会近视，是由于长时间近距离用眼导致眼部肌肉紧张，调节功能出了问题，久而...
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  • FDA批准Voquezna作为首个钾竞争性酸阻滞剂上市
    11月28日，美国FDA已批准Voquezna (vonoprazan，沃诺拉赞) 片剂上市，现在可用于治疗成人糜烂性食管炎，也称为糜烂性GERD(胃食管反流病)，并缓解与糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热。vono...
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  • FDA批准Ryzneuta用于化疗引起的中性粒细胞减少症
    11月16日，美国FDA宣布批准Ryzneuta (Efbemalenograstim alfa，前称：F-627)，可用于降低患有非髓系恶性肿瘤的成年患者的感染发病率，表现为发热性中性粒细胞减少症，这些患者正在接受骨髓抑...
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  • pz-cel治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症获优先审查
    11月27日，美国FDA已同意优先审查pz-cel(prademagene zamikeracel，EB-101)用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的生物制剂许可申请(BLA)。该机构表示，处方药使用者费用法案的目标日期...
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  • XEOMIN三种新适应症：慢性流涎、上肢和下肢痉挛
    11月22日，澳大利亚药品管理局(TGA)批准XEOMIN(incobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素)，用于治疗成人和儿童慢性流涎。此外，该药物还被批准用于治疗儿童上肢和下肢痉挛。XEOMIN是首个且唯一...
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  • 0.01%阿托品和眼镜联合使用是否有益处？
    儿童近视后，需要佩戴眼镜来矫正视力的同时还需要及时控制近视发展，那么眼镜可以和0.01%阿托品一起使用吗？ 目前研究认为控制近视增长的方法有框架眼镜、角膜塑形镜和0.01%阿托...
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  • VB10.16癌症疫苗是否有益处？
    药物名称：VB10.16 研发公司：Nykode Therapeutics 开发阶段：2期临床 适应症：HPV16阳性宫颈癌，HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） VB10.16是Nykode Therapeutics研发的一款表达HPV16抗原的DNA质粒疫...
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  • Tedopi癌症疫苗是否有益处？
    药物名称：Tedopi 研发公司：OSE Immunotherapeutics 开发阶段：2期临床 适应症：晚期非小细胞肺癌（NSCLC），PDAC，复发性卵巢癌 Tedopi是OSE Immunotherapeutics公司开发的一种癌症疫苗，它的设计非...
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  • TG4050癌症疫苗是否有益处？
    药物名称：TG4050 研发公司：Transgene，NEC 开发阶段：1期临床（2期临床试验即将启动） 适应症：卵巢癌，HPV阴性头颈癌 TG4050是一款由Transgene和NEC公司联合开发的一款基于MVA病毒载体的治...
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  • autogene cevumeran（RG6180）癌症疫苗是否有益处？
    药物名称：autogene cevumeran（RG6180） 研发公司：BioNTech，基因泰克（Genentech） 开发阶段：2期临床 适应症：胰腺导管腺癌（PDAC） Autogene cevumeran是由BioNTech和罗氏（Roche）旗下的基因泰克联...
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  • V940/mRNA-4157癌症疫苗是否有益处？
    药物名称：V940/mRNA-4157 研发公司：Moderna和默沙东（MSD） 开发阶段：3期临床 适应症：经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期） mRNA-4157癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子...
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  • Ontozry可辅助治疗成人局灶性发作癫痫
    2022年4月，Angelini Pharma宣布ONTOZRY (cenobamate) 在荷兰上市，用于辅助治疗伴有或不伴有继发性的局灶性癫痫发作尽管有至少两种抗癫痫药物治疗史但仍未得到充分控制的成人患者的泛化。...
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  • 辅助治疗局灶性发作癫痫药物：Ontozry
    2022年12月7日，Angelini Pharma公司宣布Ontozry（cenobamate）用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全...
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