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  • glofitamab治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效如何
    美国食品药品监督管理局( FDA )将双特异性抗体glofitamab与CD20xCD3 T细胞结合,用于治疗复发或难治性大b细胞淋巴瘤成人患者。...
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  • FDA批准Leqembi用于阿尔茨海默症
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准卫材与渤健合作研发的阿尔茨海默病新药leqembi (lecanemab-irmb )加速用于治疗阿尔茨海默病( AD )。...
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  • COLUMVI在欧洲获批可治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤
    欧洲药品管理局宣布已批准COLUMVI (注射用glofitamab,中文译名:格菲妥单抗),用于治疗曾接受两线或多线全身治疗且不符合或不能接受CAR-T细胞治疗或之前接受过CAR-T细胞治疗的未另作说...
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  • Brenzavvy可显著降低血糖和改善血糖控制
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Brenzavvy(Bexagliflozin )作为饮食和运动的辅助药,用于改善2型糖尿病成人患者血糖控制。...
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  • FDA批准Rykindo治疗精神分裂症和双相1型障碍
    2023年1月15日,Luye Pharma制药公司宣布美国FDA已批准Rykindo(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂,并作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法,用于成人双相I型障碍的维持治...
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  • Tezspire (tezepelumab)获欧盟批准用于重度哮喘
    阿斯利康tezspire(tezepelumab )得到欧盟管理局人用药品委员会( CHMP )的积极评价,可用于12岁以上重度哮喘患者预填充、一次性自动注射器( AI )自行给药。...
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  • Rybelsus作为二型糖尿病患者的一线选择获得FDA批准
    FDA美国食品药品管理局于2023年1月12日宣布批准Rybelsus(semaglutide ,中文名:司美格鲁肽)口服7mg片或14mg片更新标签:允许此前未接受糖尿病治疗的成人二型糖尿病患者一线治疗选择。...
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  • 2022年共有37款新药获得美国FDA批准上市
    2022年美国FDA共批准上市37款新药,涵盖基因和细胞疗法,以及针对以前难以治愈或治疗不充足的疾病的其他新方法。...
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  • 欧盟批准Xofluza作为首个儿童单剂量口服流感药物
    欧洲委员会( EC )批准xofluza(Baloxavirmarboxil )用于1岁以上儿童的无并发症流感和流感暴露后的预防。...
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  • NexoBrid获得FDA批准用于严重烧伤疗法
    12月29日,美国食品和药物管理局( FDA )宣布批准nexobrid(anacaulase-bcdb ),清除深部(即ii度)和全皮质( iii度)烧伤成人焦痂。...
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  • Airsupra用于降低哮喘急性发作风险获FDA批准
    美国食品药品监督管理局( FDA )于2023年1月11日宣布,批准阿斯利康和Avillion公司开发的Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德)用于治疗或预防支气管收缩,减少18岁以上哮喘患者恶化的风险。...
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  • 卡麦角林(Dostinex,Cabergoline)有哪些适应症
    卡麦角林(Dostinex,Cabergoline)是麦角林的一种衍生物,具有DA受体激动剂性质,其特点是强力、长效并有选择性,与D2受体有高度亲和力。...
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  • ruxolitinib乳膏剂可以帮助改善特应性皮炎
    Incyte制药公司于7月11日公布了ruxolitinib (商品名: Opzelura )乳膏的重要3期TRuE-AD3研究阳性顶线结果。...
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  • 英国药监局批准RINVOQ (upadacitinib)治疗克罗恩病
    rinvoq(upadacitinib,中国名称:乌帕替尼)治疗中重度活动性克罗恩病( CD )成年患者。这是首次中重度活动性克罗恩病( CD )成人的口服疗法。...
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  • 套细胞淋巴瘤患者该怎样应对BTK抑制剂耐药呢?
    淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症。 来源于一种叫做淋巴细胞的细胞,分为霍奇金淋巴瘤( HL )和霍奇金淋巴瘤( NHL )两种。 霍奇金淋巴瘤约6%为外套细胞淋巴瘤。目前细胞膜淋巴瘤的治...
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  • FDA批准Jesduvroq作为首款慢性肾病贫血成人口服药物上市
    这是第一个治疗慢性肾病( CDK )贫血成人患者的口服药物,具体用作至少透析4个月的慢性肾性贫血成人患者。...
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  • 多粘菌素E (Colomycin)injection 1 Million如何使用
    成人和儿童(包括新生儿)可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。...
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  • FDA批准HYQVIA用于原发性免疫缺陷2-16岁患者
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了HyQvia (人类正常免疫球蛋白( 10%,重组人透明质酸酶) )的补充生物制剂许可申请) sBLA,扩大到2至16岁患有原发性免疫缺陷( PI )的儿童。...
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  • Ongentys(opicapone)药品说明书
    2020年4月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。...
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  • Rystiggo(rozanolixizumab)治疗成人全身型重症肌无力(gMG)
    Rystiggo(rozanolixizumab)上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。...
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  • MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)可用于治疗干眼症
    Miebo适应症:Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃,用于治疗干眼症的体征和症状。...
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  • Leqvio(inclisiran)可治疗原发性高脂血症
    LeqVIO(Inclisiran,ingram ),降低LDL-C作为原发性高脂血症成年患者的饮食和他汀类药物辅助治疗。...
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  • bexagliflozin作为成人2型糖尿病第5种SGLT2抑制剂
    美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brenzavvy(bexagliflozin,贝格列净)作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。...
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  • IgA肾病新药Filspari(sparsentan)获FDA加速批准
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。...
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  • Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于α-甘露糖苷症已获FDA批准
    ,Lamzede成为首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童患者α-甘露糖苷症非中枢神经系统表现的酶替代疗法。...
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  • Jemperli已获批用于dMMR复发性或晚期子宫内膜癌
    该药物是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,其通过与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2配体的相互作用起作用。...
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  • 欧盟授予首个B型血友病基因疗法HEMGENIX上市
    用于从未使用凝血因子IX抑制剂的重度和中度血友病b成人患者的治疗。...
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  • FDA接受ATTR淀粉样变性心肌病治疗的新药patisiran申请
    Alnylam公司宣布美国FDA已接受patisiran的补充新药申请(sNDA),用于治疗甲状腺素运载蛋白介导的(ATTR)淀粉样变性心肌病。...
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  • Bylvay获FDA优先审查可治疗Alagille综合征瘙痒
    Bylvay(odevixibat)是一种非全身性回肠胆汁酸转运体抑制剂,全身暴露最小,在小肠局部起作用。...
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  • Pozelimab获审查或成为治疗罕见CHAPLE疾病的首个方法
    Pozelimab是用Regeneron的专利发明的VelocImmune®技术,是一种研究中的全人类单克隆抗体,旨在阻断补体因子C5的活性,并预防补体途径介导的疾病。它是一种IgG4抗体,以高亲和力结合野生型...
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