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日本方面批准Ultomiris、Tagrisso、Lynparza疗法
[ 人气:66 | 日期: 2024-09-29 | 返回 | 打印 ]

 
Tagrisso
 
2022年,阿斯利康公司宣布日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。
 
其中,Ultomiris已被推荐作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)成人患者标准治疗的补充方案。据悉,全身性重症肌无力是一种衰弱的、慢性的、自身免疫性神经肌肉疾病,导致肌肉功能丧失和严重虚弱。该公司表示,今年4月,Ultomiris在美国被批准用于抗AChR抗体阳性的成人gMG,更多国家的监管审查仍在继续。
 
此外,Tagrisso已被批准用于治疗术后表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。该公司表示,日本厚生劳动省的批准是基于单独第三阶段试验的结果,并称Tagrisso已被批准在包括美国、中国和欧盟在内的85个国家治疗早期肺癌,其他全球监管审查仍在继续。
 
最后,阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本获得批准,用于辅助治疗BRCA突变、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌患者。该公司指出,Lynparza是第一种也是唯一一种获批的针对早期乳腺癌BRCA突变的药物。
 
 
 


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