今年6月美国食品药品管理局（FDA）加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。值得注意的是，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。
原发性胆汁性胆管炎是一种慢性自身免疫性疾病，也是一种罕见胆汁淤积性肝病，胆汁和毒素在肝脏中堆积，会导致肝脏中的小胆管发炎，并最终破坏小胆管，主要影响35至60岁的女性。症状包括令人衰弱的疲劳和瘙痒。
这种疾病的标准疗法是UDCA，这是一种溶解胆结石的老药、一种天然存在的胆汁酸，具有治疗原发性胆汁性胆管炎的额外批准，旨在帮助胆汁通过肝脏，改善肝功能并减少器官中的瘢痕。这种药物虽然对部分患者有效，但也有部分患者应答不佳或无法耐受药物的副作用。
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