2017年，Tagrisso（omisertinib，奥西替尼，AZD9291）40mg和80mg片剂获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
肺癌患者在接受Tagrisso治疗之前，需要采用一种经过验证的检测方法对来源于患者肿瘤组织样本的肿瘤DNA或来源于患者血浆样品的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测，确认其肿瘤EGFR T790M的突变状态。
美国方面批准Tagrisso成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。2018年4月，Tagrisso再获FDA批准，单药一线治疗EGFR突变阳性NSCLC。
2018年6月，欧盟委员会（EC）批准Tagrisso作为一种单药疗法，一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2018年8月，日本劳动卫生福利部（MHLW）批准Tagrisso作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
数据显示，与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比，Tagrisso治疗组中位PFS显著延长（18.9个月 vs 10.2个月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001）。2个治疗组ORR相似：Tagrisso治疗组为80%，标准EGFR-TKI治疗组为76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.24）。DoR方面，Tagrisso治疗组为17.2个月（95%CI:13.8-22.0），标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月（95%CI:7.3-9.8）。中期分析时OS数据尚未成熟（25%成熟度），18个月存活率方面，Tagrisso治疗组为83%（95%CI:78-87），标准EGFR-TKI治疗组为71%（死亡HR=0.63，95%CI:0.45-0.88；p=0.007[中期分析无显著性]）。
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