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  • 非转移性骨肉瘤药物米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)
    米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)，是日本武田制药在售的一款用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤药物（原属IDM Pharma公司，后被武田制药并购）。其于2004年被EMA指定为孤儿药并于2009年获...
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  • 米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品
    武田制药公司（Takeda）研发的米伐木肽注射剂（mifamurtide，或L-MTP-PE，或Mepact），用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤（少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤）。 米伐木肽是20余年来首个...
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  • FDA批准TRYNGOLZA成为首个治疗FCS的药物
    什么是TRYNGOLZA？TRYNGOLZA（通用名：olezarsen）以其独特的方式，成为了治疗FCS患者的新希望。它通过降低三酸甘油脂（triglyceride）水平，显著减少了急性胰腺炎（AP）事件的发生，且可以...
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  • Tryngolza（olezarsen）治疗家族性乳糜微粒血症
    2024年12月19日，FDA批准Ionis Pharmaceuticals开发的反义寡核苷酸（ASO）注射剂Tryngolza（olezarsen），作为饮食控制的辅助治疗，旨在降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者的甘油三酯（T...
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  • Tryngolza获FDA批准治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
    2024年12月，美国FDA批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。 Olezarsen是一种反义寡核...
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  • 美国FDA批准Tryngolza用于治疗甘油三酯
    早几天，美国FDA批准了Tryngolza皮下注射液，作为饮食的辅助用于降低家族性乳糜微粒血综合症（FCS）成人的甘油三酯(TG)。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究BALANCE（NCT04568434）的试验结果...
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  • Tryngolza有效降低患者甘油三酯水平
    Ionis制药公司研发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三...
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  • Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)药物说明书
    2024年12月13日，Checkpoint Therapeutics宣布，美国FDA批准Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患者。Unloxcyt是首...
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  • FDA批准Ryoncil用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病
    美国FDA已批准Ryoncil(remestemcel-L)，这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 类固醇...
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  • IGF-1R单抗Veligrotug用于治疗慢性甲状腺相关眼病(TED)
    近日，Viridian Therapeutics宣布在研疗法Veligrotug(VRDN-001，维古塔单抗)在3期THRIVE-2临床试验中获得积极顶线数据。这是一种静脉注射抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体，用于治疗慢性甲状...
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  • IZERVAY avacincaptad pegol用于治疗年龄相关性黄斑变性
    Avacincaptad pegol以Izervay为品牌名称出售，是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性的药物。Avacincaptad pegol 是一种补体抑制剂。Avacincaptad pegol 于 2023 年 8 月在美国获准用于医疗用途。 IZERVAY是...
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  • FDA批准新药补体C5蛋白抑制剂Izervay治疗地图样萎缩
    安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布美国FDA批准avacincaptad pegol玻璃体内注射液（Izervay）用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。Izervay是首个在两项3期临床试验的1...
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  • PD-L1抑制剂Tecentriq 的适应症有哪些？
    阿替利珠单抗是一种PD-L1抑制剂，属于一种免疫治疗药物。该药目前已用于多种恶性肿瘤的治疗，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌等。该药物的原理是通过阻断PD-L1来促进肿瘤特异性细胞...
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  • “Tecentriq Hybreza”仅用7分钟完成给药
    FDA批准罗氏宣布靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza皮下制剂上市，该药物是美国首个且唯一用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂，用于治疗阿替利珠单抗静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括...
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  • FDA批准Tecentriq Hybreza治疗肺癌等多种癌症
    2024年9月，美国FDA批准新药Tecentriq Hybreza，用于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤（ASPS）等成人患者。 Tecentriq Hybreza是由罗氏旗...
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  • 阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)药物使用说明书
    阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。港安健康国际医疗介绍，通过抑...
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  • FDA批准靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza治疗多类型癌症
    2024年9月，罗氏公司宣布美国FDA批准靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶）皮下制剂用于治疗包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。Tecentriq Hybreza是首个获FDA批...
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  • 癫痫药物cenobamate（ONTOZRY）可用于成人部分发作性癫痫
    2021年3月，韩国制药企业SK Biopharmaceuticals宣布旗下创新药cenobamate（ONTOZRY）在欧洲获批上市，辅助治疗已接受两种药物治疗但仍未获得控制的成人部分发作性癫痫。 cenobamate由SK Biopharma...
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  • Ontozry苯巴那酯治疗癫痫，以减少发作频率
    苯巴那酯Ontozry（Cenobamat） 是一种由 Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. 开发的抗癫痫药物，用于辅助治疗成人癫痫患者的局灶性癫痫发作，尤其是那些在使用至少两种抗癫痫药物后仍无法控...
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  • Arikayce阿米卡星脂质体混悬液治疗罕见难治性肺病
    早前，美国批准一款吸入式抗生素Arikayce，这是一种阿米卡星脂质体混悬液，适用人群为对常规治疗无效的患者，用于由鸟分枝杆菌复合体（MAC）引起的肺部疾病。值得一提的是，这是...
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  • FDA批准Arikayce用于治疗由特定细菌引起的肺病
    2018年9月，FDA批准了Arikayce（吸入性悬浮液阿米卡星脂质体）用于治疗由特定细菌引起的肺病。目前，某些感染分枝杆菌复合体（MAC）的病人对常规治疗没有反应。 感染分枝杆菌复合体...
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  • Arikayce（阿米卡星）获批成为鸟型分枝杆菌肺病药物
    美国FDA批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺病成人患...
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  • Arikayce治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染患者
    日本厚生劳动省（MHLW）批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的...
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  • 菲律宾、巴西批准全球首个登革热疫苗Dengvaxia
    菲律宾、巴西批准法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）开发的登革热疫苗Dengvaxia上市使用，Dengvaxia是全球获批的首个登革热疫苗，该疫苗对于全球...
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  • 登革热疫苗Dengvaxia的临床效果如何？
    登革热是由登革病毒（DENV）引起的，每年都会影响全球数百万人。这种病毒在人类和蚊子中有两个不同的生命周期，控制这两个周期对控制疾病至关重要。为了控制DENV的传播媒介埃及...
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  • Strensiq治疗围产期、婴儿期和青少年性低磷酸血症使用说明书
    Strensiq（asfotase alfa）是一种处方药，是第一种也是唯一一种用于治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症（HPP）患者。围产期是指妊娠满28周到产后一周。 Strensiq的安全性与有效性在...
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  • Strensiq获广东省药品监督管理局批准治疗低磷酸酯酶症
    2024年8月21日，阿斯利康宣布罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发...
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  • 一款可以治疗HPP的药物Asfotase alfa（Strensiq）
    低碱性磷酸酶血症（HPP）又名Deficiency of alkaline phosphatase、phosphoethanolaminuria，是一种TNSALP基因突变造成的罕见遗传病，有时会是致命的代谢性骨病，临床症状包括骨化不全，乳牙早期脱...
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  • Strensiq可用于治疗围生期/婴儿期/儿童期HPP
    对于HPP，酶替代治疗(ERT)被认为是至今为止有明确效果的最佳治疗方法。近年来，随着Asfotase alfa (Strensiq)正式批准用于临床治疗，ERT成为HPP最主要的治疗方法。应用Strensiq治疗围生期/婴...
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  • Nebido的不良反应和注意事项有哪些？
    十一酸睾酮，以 Nebido 等品牌出售，是一种雄激素和合成代谢类固醇(AAS)药物，主要用于治疗男性睾酮水平低下，可通过口服或肌肉注射给药。 适应症 原发性和继发性男性性腺功能低下...
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