商品名：Tonmya
适应症：成人纤维肌痛
研发公司：Tonix制药
8月15日，美国FDA宣布批准其非阿片类双机制中枢镇痛药Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片,前称TNX-102 SL)用于治疗成人纤维肌痛。根据新闻稿，该药是近15年来FDA批准的首个治疗纤维肌痛新疗法。
Tonmya（cyclobenzaprine HCl sublingual tablets）盐酸环苯扎林舌下片是环苯扎林的舌下制剂，旨在实现快速的经粘膜吸收。虽然其在纤维肌痛治疗中的确切作用机制尚不清楚，但药理学研究表明，环苯扎林具有对5-HT2A、α1-肾上腺素能受体、H1-组胺能受体和M1-毒蕈碱乙酰胆碱受体的功能性拮抗作用。
TNX-102 SL 是一种非阿片类药物，每日一次睡前服用，采用独特的舌下给药设计，能够实现快速的经黏膜吸收，并因绕过首过肝代谢而减少长半衰期活性代谢产物norcyclobenzaprine的生成。Tonmya是一种多功能药物，具有对5-HT2A血清素受体、α1-肾上腺素受体、H1-组胺受体和M1-毒蕈碱受体的强效结合和拮抗作用。
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