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  • 中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体：西妥昔单抗β
    恩立妥（西妥昔单抗）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。 6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业...
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  • 中国批准诺和诺德糖尿病复方周制剂IcoSema
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）表示，诺和诺德公司申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗糖尿病。IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格...
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  • “first-in-class”小分子疗法Rilzabrutinib
    Rilzabrutinib是一种口服、可逆、共价BTK抑制剂，有望成为多种免疫介导疾病的first-in-class或best-in-class治疗药物。 2024年5月24日，赛诺菲宣布其潜在first-in-class可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶（B...
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  • IcoSema可用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者
    一项在每日基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次icodec胰岛素（两治疗组均伴或不伴口服降糖药）的有效性和安全性的52周研究。IcoSema是长效...
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  • Elzonris的适应证有哪些？
    Elzonris（又称为 Tagraxofusp-erzs或SL-401）适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤。 CD123在母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤( BPDCN)和许多其他血液恶性肿瘤...
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  • 罕见血液病药物ELZONRIS使用说明
    Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。 用法用量 在21天周期的第1至5天，每天一次15分钟静脉注射12mcg/kg的...
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  • 双特异性疗法Imdelltra使致命晚期肺癌患者ORR达40%
    5月17日，美国FDA加速批准了双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。此前安进的新闻稿指出...
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  • 塔拉妥单抗治疗广泛期小细胞肺癌是否起疗效？
    2024年5月，美国FDA加速批准了塔拉妥单抗Imdelltra（tarlatamab），这是一种治疗广泛期小细胞肺癌的疗法。Imdelltra适用于在铂类化疗期间或之后病情恶化的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患...
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  • TARLATAMAB治疗小细胞肺癌显示出良好效果
    小细胞肺癌一直是一个严峻的挑战，塔拉妥单抗(TARLATAMAB/IMDELLTRA)为小细胞肺癌患者带来了新希望。 TARLATAMAB作为一种双特异性抗体药物，其独特的机制让它在小细胞肺癌的治疗中脱颖而...
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  • FDA批准小细胞肺癌药物Imdelltra上市
    美国FDA批准了Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，一种首创的小细胞肺癌治疗药物上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者。 Tarlatamab（AMG 757，塔拉妥单抗）是安进公司研发...
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  • Imdelltra上市后或成为肺癌患者的新选择
    美国FDA批准了安进公司（AMGN.US）的Imdelltra（tarlatamab）作为晚期小细胞肺癌（SCLC）的二线治疗药物。这一决定意味着，当患者在接受其他治疗（如化疗）后癌症继续进展时，Imdelltra将成...
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  • 欧盟批准JERAYGO可用于治疗难治性高血压
    2024年7月1日，欧盟委员会 (EC) 批准 JERAYGO (aprocitentan) 与至少3种抗高血压药物联合用于治疗成人难治性高血压。建议剂量为每日1次口服12.5mg。对于耐受12.5mg剂量且需要更严格血压 (BP) 控...
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  • 湿性AMD药物Susvimo眼部植入物组件更新
    近日，基因泰克宣布Susvimo基于对眼部植入物和补充针头的组件级更新的生物制品许可申请的上市后补充已获得FDA的批准，该药物现已在美国重新上市。通过对该药物的组件和制造工艺的...
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  • FDA批准ZORYVE 0.15%乳膏用于治疗特应性皮炎
    Arcutis制药的ZORYVE是一种不含类固醇的局部PDE4抑制剂，此前已在美国获批用于治疗脂溢性皮炎和斑块状银屑病。据该公司昨日宣布，美国FDA已批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.15%乳膏的补...
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  • FDA批准猫甲亢首个甲巯咪唑仿制药Felanorm
    美国FDA批准了Norbrook Laboratories公司的Felanorm，这是首个用于治疗猫甲状腺功能亢进症的甲巯咪唑仿制药。该药物是一种口服溶液。 Felanorm含有与已获批准的原研药Felimazole包衣片相同的活...
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  • FDA授予OBX-115快速通道指定 治疗晚期黑色素瘤
    昨日，美国FDA已授予OBX-115快速通道指定，用于治疗对基于程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的免疫检查点抑制剂(ICI)难治或复发的转移性或局部晚期黑色素瘤。 黑色...
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  • 欧盟批准Livmarli可治疗3个月以上的PFIC患者
    在欧盟人用药品委员会给出积极意见后，欧盟委员会批准了Mirum制药的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂Livmarli口服溶液的新适应症用于治疗3个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤...
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  • Vigafyde(vigabatrin,氨己烯酸)使用说明
    Vigafyde通过抑制GABA转氨酶起作用。这增加了大脑中的GABA水平，有助于调节神经元的兴奋性，从而更好地控制癫痫发作。 Vigafyde适用于治疗1个月至2岁的儿童患者的婴儿痉挛，其潜在益处...
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  • 关于Abecma(ide-cel)
    Abecma是一种首创（first-in-class）、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法，Abecma识别并结合BCMA，导致表...
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  • Abecma靶向药物介绍
    Abecma (ide-cel)是第一个针对B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，B细胞成熟抗原是一种极其重要的B细胞生物标志物。广泛存在于MM细胞表面的Abecma可以识别并结合多...
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  • Abecma治疗难治性多发性骨髓瘤效果如何？
    2021年3月，美国FDA批准Abecma，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药推荐剂量为300-460 x 10E6的CAR阳性T细胞，适用于治疗：既往接受过4种或更多种疗法（包括3类药物：免疫...
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  • Abecma有哪些注意事项？
    Abecma又被称为艾基维仑赛、idecabtagene vicleucel、ide-cel等，是由百时美施贵宝于2021-03-26推出的一款针对多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。 为了避免用药期间的错...
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  • 多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）药物Abecma该如何使用？
    Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-46010^6个CAR阳性T细胞。 给予淋巴消耗化疗方案：静脉注射环磷酰胺300 mg/m2，静脉注射氟达拉滨30 mg/m2，持续3天，在完成淋巴消耗性化疗2天后...
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  • 第一款药物洗脱隐形眼镜ACUVUE Theravision with Ketotifen
    戴隐形眼镜会因眼睛过敏而发痒，常见的治疗方法是使用过敏眼药水。但是对一些隐形眼镜佩戴者来说，这种眼药水很不舒服。目前，新技术将ACUVUE每日一次性隐形眼镜与FDA规定的抗组...
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  • FDA批准Susvimo治疗湿性AMD，每年仅给药两次
    早前，美国FDA批准了Susvimo(ranibizumab注射液)100 mg/mL，通过玻璃体植入物给药，用于治疗先前至少对两次抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答的新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(...
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  • 雷珠单抗Susvimo可用于治疗什么疾病
    新生血管性AMD治疗抗血管内皮生长因子（VEGF）药物是新生血管性AMD的一线治疗药物，在临床中已显示能够有效改善视力。 Susvimo凭借其创新的植入设计和高浓度的雷珠单抗（100 mg/ml）是...
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  • Tryvio获批可用于治疗难治性高血压患者
    Idorsia制药表示，每日一次的药物Tryvio，现已被批准与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压。与其他抗高血压药使用的典型方法(包括关注盐和水的调节)不同，Tryvio是第一种靶向内皮素...
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  • FDA批准TRYVIO与其他抗高血压药物联合用于治疗难治性高血压
    2024年3月20日，Idorsia 宣布FDA已批准TRYVIO（Aprocitentan）与其他抗高血压药物联合用于治疗其他药物未得到充分控制的成年患者的高血压（难治性高血压）。TRYVIO（Aprocitentan）是一款新型口...
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  • Tryvio(aprocitentan)使用说明书
    Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素（一种血管收缩肽）与其平滑肌细胞受体的结合，从而导致血管舒张，最终实现血压降低。 Tryvio与其他抗高血压药物联用可用于治疗高血压...
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  • Susvimo可用于治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)
    昨日，基因泰克公司宣布，美国FDA基于Susvimo(ranibizumab，雷珠单抗)对眼部植入物和补充针头的组件级更新已批准其生物制品许可申请的上市后补充材料。推出这种疗法意味着可以重新应...
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