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2016年09月23日 16:01
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Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)药品说明书
研发公司:Ferring Pharmaceuticals 适 用 症:治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)与或非乳头状肿瘤的成年患者 【适应症】 用于治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌...
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Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)药品说明书
研发公司:阿斯利康/Avillion公司 适 用 症:用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者恶化的风险。 【适应症】 Airsupra用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及...
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Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)药品说明书
研发公司:梯瓦制药 适用症:用于预防成人偏头痛 型号规格:注射:225毫克/1.5毫升/预填充注射 Ajovy是一种单克隆抗体药物,靶向结合靶向降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受...
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FDA批准晚发型庞贝氏症疗法Pombiliti+Opfolda
庞贝病是一种遗传性溶酶体疾病,由酸性-葡萄糖苷酶( GAA )缺乏引起。 一般认为GAA水平降低或缺失会引起细胞内糖原积累,引起庞贝病的临床症状。 庞贝病的范围从严重影响心脏功能的...
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Empaveli可用新型穿戴式注射器进行自我给药
据Apellis制药称,美国食品药品监督管理局( FDA )批准了用于自行注射Empaveli(PegceTacoplan )的一次性穿戴注射器。 到目前为止,该药只能使用输液泵皮下注射。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症...
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AnemoCheck Home让贫血患者可自己监测血红蛋白水平
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了家用血红蛋白检测试剂盒AnemoCheck Home,适用于因营养缺乏(缺铁性贫血、维生素B12缺乏性贫血、叶酸缺乏性贫血)、镰状细胞病、地中海贫血而贫血的...
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替泽帕肽优于索马鲁肽治疗2型糖尿病
目前,缺乏直接比较替泽帕肽和皮下注射制剂索马鲁肽的随机对照试验。 对此,希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Thomas Karagiannis博士及其同事进行了网络元分析,比较两者治疗2型糖尿...
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FDA批准RNAi疗法Rivfloza作为原发性1型高草酸尿症药物
原发性高草酸尿症( PH )是一种少见的遗传病,根据基因突变可分为3种已知亚型PH1、PH2、PH3。 这些基因突变导致的代谢酶缺乏,会引起草酸盐的过量产生。 其中,PH1是临床上最普遍的...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)药品说明书
研发公司:罗氏(Roche) 适 用 症:治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。 型号规格:1mg/1ml 警告:细胞因子释放综合征(CRS),包括严重或危及...
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Sunlenca(lenacapavir)药品说明书
研发公司:吉利德(Gilead)科学公司 适 用 症:耐多药HIV-1感染 型号规格:309mg/ml 适应症:Sunlenca是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于...
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Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)
研发公司:PROMETHEUS 适 用 症:肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等 药品详情: Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)主要成份为重组人白细胞介素,为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰...
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Koselugo(selumetinib)的注意事项和不良反应
2020年4月10日,美国FDA宣布批准koselugo(selumetinib )胶囊用于治疗2岁以上I型神经纤维瘤( NF1 )儿童患者。 这是FDA批准的第一种NF1治疗药物。该药的具体适应证:用于治疗患有症状性、无法手...
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FDA批准Voquezna三联和双联治疗成人幽门螺杆菌感染
2022年5月3日,美国FDA批准了Voquezna Triple Pak (vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin) 沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂和 Voquezna Dual Pak(vonoprazan, amoxicillin) 沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊...
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FDA授予Repotrectinib突破性疗法认定 用于ROS1非小细胞肺癌
2022年5月10日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA给予了主力候选药Repotrectinib的划时代疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者,他们接受过ROS1抑制剂的治疗,没...
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Koselugo(Selumetinib)是首个1型神经纤维瘤治疗药物
美国食品药品监督管理局FDA已经批准kose lugo ( smeltini,Selumetinib )用于治疗2岁和2岁以上1型神经纤维瘤病儿童患者。 这些患者表现出症状和/或进行性,具有不能手术治疗的丛状神经纤维...
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Zynteglo(LentiGlobin)的使用方法和疗效如何?
Zynteglo(Lentiglobin )是什么? 日前,蓝鸟生物( bluebird )公司宣布将在德国上市zynteglo ) Lentiglobin,一种含有编码A-T87Q珠蛋白基因的自体CD34细胞。 这是一次性的基因疗法。 适用于造血干细胞...
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Enhertu治疗早期乳腺癌 疾病进展风险降低72%
阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 获得美国FD批准,用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治...
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首个治疗类固醇难治性移植物抗宿主病(GvHD)药物Jakavi获欧盟批准
移植物抗宿主病( GvHD )是常见的潜在威胁生命的并发症,约一半患者会在异基因干细胞移植后出现。 2022年5月5日,诺基亚宣布欧洲委员会( EC )批准jakavi (ruxolitinib )用于治疗12岁以上急性...
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Cuvrior治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定期肝豆状核变性患者
Orphalan公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准将cuvrior ( trientinetetrahydrochloride )用于治疗脱铜和青霉胺霉素耐药的稳定期肝豆状核变性(威尔逊病)成年患者。Orphalan在欧洲以Cuprior的名...
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Nubeqa联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
美国FDA已受理口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 此次申请基于一项关键3期...
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欧盟批准ORGOVYX 治疗晚期激素敏感型前列腺癌
Myovant Sciences制药公司的新闻发布会宣布,为了治疗晚期激素敏感性前列腺癌成人患者,欧洲委员会( EC )批准了orgovyx(relugolix,120mg )...
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Pyrukynd (mitapivat) 的药品信息
什么是pyrukynd(mitapivat )? pyrukynd(mitapivat )是治疗成人红细胞早期分解(溶血性贫血)导致红细胞计数下降的中药。 不清楚pyrukynd(mitapivat )对孩子是否安全有效。 pyrukynd(mitapivat )重要安全信息...
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Arikayce的疗效和安全性究竟如何?
Arikayce是一种新型的每日一次吸入阿米卡星制剂。 阿米卡星是对多种NTM具有治疗作用的氨基糖苷类抗生素,但需静脉给药,对听力、平衡、肾功能有严重毒性,使用受限。...
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EIKANCE 0.01%滴眼液全球首款缓解近视的滴眼液
Aspen公司于2022年03月17日批准澳大利亚治疗用品管理局( TGA )新药物Ei kance 0.01% eye drops ( atropinesulfatemonohydrate 0.01 % ) 0.01 %硫酸阿托品滴眼液。...
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甲状腺眼病患者可使用非手术疗法Tepezza
2020年1月,Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza(teprotumumab-trbw)上市治疗甲状腺眼病(thyroid eye disease ,TED)。 值得一提的是,Tepezza(teprotumumab-trbw)是第一种也是目前唯一...
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FDA批准Mounjaro注射液作为成人2型糖尿病药物
2022年5月13日,礼来公司宣布,美国FDA批准上市其葡萄糖依赖性胰岛素促进多肽( GIP )和胰高血糖素样肽(1)受体双重激动剂mounjaro ( tirzepatide),每周注射一次,辅以饮食和运动,改善成...
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Radicava ORS经FDA批准可治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)
美国FDA批准了radicavaors edaravone ,依达拉奉)上市,用于肌萎缩侧索硬化症( ALS )的治疗。 ...
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首款Esbriet仿制药可用于治疗特发性肺纤维化
山德士公司在美国率先推出Esbriet仿制药,用于特发性肺纤维化( IPF )患者的治疗。...
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Eikance低浓度阿托品滴眼液该如何使用?
澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准了一种新的药物EIKANCE 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液,以减缓儿童和青少年近视的发展。...
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Biktarvy作为HIV药物在65岁以上伴合并症老年群体中有效
2020年下半年发布的HIV3in1复方新药Biktarvy (中文商品名:必妥维,通用名称:开尔文原病毒,比考奇拉韦50mg/恩洛他滨200mg/普罗帕酮福韦25mg、BIC/FTC/TAF )新分析数据显示,在年龄65岁、实现...
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