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在研丁肝新药Brelovitug( BJT-778)
[ 人气:78 | 日期: 2025-02-05 | 返回 | 打印 ]

Brelovitug
 
Bluejay Therapeutics 公司研发的一款用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎治疗的在研新药 Brelovitug( BJT-778)已获得FDA的突破性疗法认定,批准该药物用于治疗慢性丁型肝炎(CHD)。此前,欧洲药品管理局(EMA)授予了Brelovitug 的孤儿药资格认定和优先药物(PRIME)资格。
 
Brelovitug(BJT-778)是一种针对乙型肝炎病毒表面抗原(抗 HBsAg)的高效全人源免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体 (mAb)。Brelovitug旨在中和并清除乙型肝炎和丁型肝炎病毒,并清除含有HBsAg的亚病毒颗粒。此外,brelovitug 还在慢性乙型肝炎患者中显示出免疫调节功能,这可能有助于重建抗病毒免疫,并在与其他药物联合使用时促进慢性乙型肝炎的功能性治愈。
 
慢性丁型肝炎是病毒性肝炎中最具侵袭性的一种,由于美国缺乏获得批准的治疗方法,相关患者的主要需求尚未得到满足。此次Brelovitug(BJT-778)获得了突破性疗法认定也是肯定了改变慢性丁型肝炎患者生活的潜力。
 


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