商品名：Itovebi
适应症：PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌
研发公司：罗氏成员基因泰克
据罗氏集团成员基因泰克(Genentech)10月10日的新闻稿，美国FDA已批准Itovebi(inavolisib)与palbocilib(商品名：Ibrance，通用中文名：哌柏西利)和fulvestrant(氟维司群)联合用于治疗经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者，这些患者在完成辅助内分泌治疗期间或之后出现复发。约40%的HR阳性转移性乳腺癌存在PIK3CA突变。
同时，FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx检测作为伴随诊断设备，用于识别可接受该方案治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。
Inavolisib是PI3Kα亚型的高度选择性抑制剂。其高效性和特异性有望最大限度地减少与其他PI3K抑制剂相关的负担和毒性。根据新闻稿，Itovebi是基因泰克首个获批用于HR阳性乳腺癌（最常见的乳腺癌亚型）患者的靶向治疗药物。
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