Abecma(belantamab mafodotin)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个针对BCMA(B细胞成熟抗原)的治疗方法。多发性骨髓瘤是一种常见的血液癌症,尽管现有的治疗方法可以延缓疾病进展,但大多数患者最终会复发或对现有治疗产生耐药性。
一项代号为KarMMa的关键II期临床研究数据。该研究招募了127例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前至少接受过包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在内的三线治疗。其中100患者的疗效可评估,这些疗效可评估患者中,有88%接受过四线及以上治疗,85%的患者对三种疗法产生耐药性。
研究结果显示:100例疗效可评估患者的总缓解率(ORR)为72% (95% CI: 62-81),有28%患者达到严格的完全缓解(sCR,95% CI:19%-38%)。所有产生应答患者的中位缓解时间为30天,中位缓解持续时间为11个月(95% CI:10.3–11.4),达到sCR患者的中位缓解持续时间为19个月。在28例达到sCR的患者中,有65%(95% CI:42%-81%)患者的缓解持续至少12个月。
Abecma在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤方面具有显著的疗效。在一项临床试验中,接受Abecma治疗的患者总体响应率为30%,部分响应率为50%。然而,Abecma也存在一些不良反应,如视力模糊、恶心、疲劳等。
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