VORANIGO是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物。在一项针对IDH突变2级胶质瘤患者的关键III期研究中，VORANIGO®显著改善无进展生存期，并且治疗耐受性良好。VORANIGO在脑胶质瘤的获批是施维雅在IDH突变靶向疗法领域的第六次获批。
2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准VORANIGO用于携带异柠檬酸脱氢酶（IDH）1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术（包括活检、次全切除术或全切除术）后治疗。VORANIGO是每日口服一次的IDH1和IDH2抑制剂，其获批将为胶质瘤患者提供一种更具便利性的治疗选择。
胶质瘤是一类脑部肿瘤影响正常大脑功能并引起各种症状，IDH突变型弥漫性胶质瘤是50岁以下成人最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前现有的治疗方式无法治愈胶质瘤，如果没有积极治疗，胶质瘤将继续生长并浸润到正常的脑组织中。
VORANIGO获批是基于 INDIGO 关键 III 期临床研究，研究显示，与安慰剂相比，VORANIGO显著延长了患者的无进展生存期和下一次干预的时间。INDIGO 研究还显示，VORANIGO治疗耐受性良好，其安全性评估与 I 期研究结果一致。最常见（≥15%）的不良反应包括疲劳、新冠肺炎、肌肉骨骼疼痛、腹泻和癫痫。
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