血液干细胞扩增领域领军企业ExCellThera及其子公司Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法Zemcelpro（UM171）有条件上市许可。
这一疗法专门适用于需接受清髓性预处理后异体造血干细胞移植、且无其他合适供体细胞的成年血液系统恶性肿瘤患者，它的出现，无疑为这部分患者点亮了生命新曙光。
“零”的突破在欧洲，每年有超过1万名患者被诊断为需要造血干细胞移植的血液恶性肿瘤，如白血病、骨髓增生异常综合征等。尽管传统移植技术不断进步，但供体匹配难、等待时间长仍是巨大难题。
Zemcelpro的获批，意味着这些患者不再因“无供体”而失去治疗机会。虽然近年来干细胞疗法频频传来突破，但Zemcelpro®是首个专门针对“无合适供体细胞患者”的脐血造血干细胞疗法，填补了传统移植治疗中的关键空白。
它采用个性化治疗方式，由同一脐带血单位提取两种关键组分：
1、经UM171扩增的CD34+细胞（dorocubicel）：增强干细胞的增殖与植入能力；
2、未扩增的CD34-细胞：辅助免疫重建与造血微环境恢复。这种“双组分”设计，不仅提升了移植成功率，还显著缩短了中性粒细胞植入时间。
全球据公司透露，Zemcelpro已启动在美国、加拿大、英国、瑞士等国家的上市申请流程，力争将这款“救命疗法”推向全球。
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