Intra-Cellular Therapies(ICT)生物制药公司研发的Caplyta获得FDA批准用于治疗成人精神分裂症患者。
Caplyta的功效在两种安慰剂比较实验中得到了证明。实验结果表明，在主要终点——阳性和阴性症状表(PANSS)总分数方面，与安慰剂对照组相比，统计上存在较大差异。
建议剂量Caplyta与安慰剂相比，最常见的不良反应(5%，是安慰剂的2倍)为困倦/镇静、立案，分别为24%对10%、6%对2%。短期研究表明，Caplyta治疗组和安慰剂组的体重增加、空腹血糖、甘油和总胆固醇与基准值相比平均变化相似。Caplyta治疗组锥体外系症状的发生率为6.7%，安慰剂组为6.3%。
精神分裂症是一种复杂的精神疾病，严重影响患者及其家庭，全世界约有2000万人患有精神分裂症，影响美国约240万成年人。精神分裂症的临床症状复杂多样，可能包括感觉、思维、感情、意志行为、认知功能等。急性发作的特点是精神病症状，包括幻觉和妄想，通常需要住院治疗。
这种疾病是慢性的，通常伴随着抑郁症、社会功能和认知能力的逐渐恶化。精神分裂症患者经常因体重增加和运动障碍等副作用而停止治疗。
Caplyta是为了治疗成人精神分裂症患者而每天服用一次(42mg/天)的药物。
Caplyta治疗精神分裂症的作用机制尚不清楚。但是Caplyta的有效药物成分Lumateperone可以选择性地调节与5-血清素、多巴胺、谷氨酸等严重精神疾病相关的神经递质。
Caplyta通过介导这种神经递质途径，改善精神分裂症患者的症状，为治疗精神分裂症患者提供了重要的安全有效的新选择。
Caplyta也在开发治疗双相抑郁症、痴呆患者的行为障碍(包括阿尔茨海默病、抑郁症和其他神经精神和神经障碍)。然而，目前Caplyta在其他领域没有被证明是安全有效的。
需要注意的是，与老年痴呆相关的精神病患者因抗精神分裂症治疗的死亡风险增加。因此，Caplyta不能用于治疗痴呆相关精神病患者。还应避免该药物与CYP3A4诱导剂、中强CYP3A4抑制剂等一起使用。
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