2019年12月，生物制药企业公司宣布抗精神病药Caplyta（卢美哌隆，Lumateperone）获美国FDA批准上市，用于成人精神分裂症的治疗。Caplyta是精神分裂症治疗领域的首创新药，通过协同调节中枢5-HT、DA及谷氨酸能系统发挥疗效。
CAPLYTA是一种治疗成人精神分裂症的药物。
剂量和给药方法
该药为胶囊剂型，推荐剂量是42mg/天，每日一次，与食物一起口服。
注意避免同时使用CAPLYTA和CYP3A4诱导剂；
避免与中度或重度CYP3A4抑制剂同时使用；
注意避免在中度或重度肝功能损伤(Child-Pugh B或C)的患者中使用CAPLYTA。
药物过量
尚无具体解毒剂。处理服用药物过量时，应提供支持性护理，包括密切的医疗监督和监测。
禁忌症
卢美哌隆（Lumateperone）过敏史患者禁用卢美哌隆（Lumateperone）。过敏反应包括瘙痒、皮疹(如过敏性皮炎、丘疹性皮疹和全身皮疹)和荨麻疹。
不良反应
与痴呆症有关的老年精神病患者的死亡率增加；
老年痴呆相关精神病患者脑血管不良反应（卒中）；
抗精神病药恶性综合征；
迟发性运动障碍；
代谢变化；
白细胞减少；
中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症；
直立性低血压和晕厥；
癫痫发作；
潜在的认知和运动障碍；
体温失调；
吞咽困难。
药物相互作用
中等或强CYP3A4抑制剂
临床影响 与中等或强CYP3A4抑制剂同时使用CAPLYTA会增加卢美哌隆（Lumateperone）的暴露，可能增加不良反应的发生风险。
干预 避免与中度或重度CYP3A4抑制剂同时使用CAPLYTA。
例子 中等抑制剂 氨丙萘威、环丙沙星、环孢素、地尔硫卓、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、维拉帕米
强抑制剂 克拉霉素，葡萄柚汁，伊曲康唑，伏立康唑，奈法唑酮，利托那韦，奈非那韦
CYP3A4诱导物
临床影响 与CYP3A4诱导剂同时使用CAPLYTA可减少卢美哌隆（Lumateperone）的暴露，影响药效。
干预 避免同时使用CAPLYTA和CYP3A4诱导剂。
例子 卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草、博生坦、依法韦伦、依屈弗林、莫达非尼、那夫西林、阿瑞吡坦、阿莫达非尼、吡格列酮、强的松
UGT抑制剂
临床影响 同时使用CAPLYTA和UGT抑制剂可能增加卢美哌隆（Lumateperone）和其代谢物的暴露。
干预 避免同时使用CAPLYTA和UGT抑制剂。
例子 丙戊酸、丙磺舒
在特殊人群中使用
(1)孕妇：妊娠晚期接触CAPLYTA，新生儿有发生锥体外系反应和分娩后脱瘾症状的风险。但目前临床数据尚不足以确定任何与出生缺陷、流产等相关的药物风险。
疾病相关的母体或胚胎/胎儿风险：若母亲的精神分裂症未经治疗，则复发、自杀的风险增加，且精神分裂症可能导致早产。
胎儿/新生儿的不良反应：锥体外系反应和戒断症状，包括嗜睡、呼吸窘迫和进食障碍等，在妊娠晚期接触抗精神病药物的新生儿中有报道。对此，应监测新生儿的锥体外系和戒断症状并加以控制。
(2)泌乳：目前还没有关于卢美哌隆（Lumateperone）或其代谢物在乳汁中存在、对母乳喂养婴儿造成影响的数据。但由于服用抗精神病药物的母乳喂养可能导致婴儿出现镇静、发育不良、神经过敏和锥体外系症状，在使用卢美哌隆（Lumateperone）治疗期间不推荐母乳喂养。
(3)女性和男性的生殖潜力：
基于动物研究的发现，卢美哌隆（Lumateperone）可能损害男性和女性的生育能力。
(4)儿童使用：在儿科患者中，CAPLYTA的安全性和有效性尚未得到证实。
(5)老年使用：在老年患者中，CAPLYTA的安全性和有效性尚未得到证实。
(6)老年痴呆相关精神病患者：抗精神病药物会增加老年痴呆相关精神病患者的死亡风险。CALYPTA不被批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
(7)肝损伤：对于中度(Child-Pugh B级)至重度(Child-Pugh C级)的患者不推荐使用CAPLYTA。轻度肝损伤患者(Child-Pugh A)不建议调整剂量。
作用机制
卢美哌隆（Lumateperone）治疗精神分裂症的作用机制尚不清楚，可能是通过中枢5-羟色胺受体的拮抗剂活性和中枢多巴胺D2受体的突触后拮抗剂活性联合介导。
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