一项在每日基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次icodec胰岛素(两治疗组均伴或不伴口服降糖药)的有效性和安全性的52周研究。IcoSema是长效胰岛素Icodec与长效GLP-1类似物司美格鲁肽的复方制剂。
入选标准
1.男性或女性,年龄≥18岁。
2.筛选前诊断为2型糖尿病≥180天。
3.体重指数(BMI)≤40.0 kg/m2。
4.筛选时,经中心实验室评估HbA1c处于7.0%-10.0%(含两端值)。
5.筛选前每日一次或每日两次基础胰岛素(中性鱼精蛋白锌胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素100单位/mL或甘精胰岛素300单位/mL)20-80单位/天治疗≥90天。
允许在筛选前短期使用餐时胰岛素治疗不超过14天,同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。
伴或不伴以下任何降糖药物治疗,筛选前剂量稳定≥90天:
二甲双胍、磺脲类药物、美格列脲(格列奈类)、DPP-4抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物。
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