近日，银屑病治疗领域迎来了一个好消息——美国FDA正式批准0.3%罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂用于治疗12岁及以上患者的头皮和身体斑块型银屑病。这意味着全球约900万斑块型银屑病患者（其中超半数存在头皮受累）将迎来新的治疗选择。
银屑病治疗的“头部难题”
在银屑病的治疗过程中，头皮、面部和腹股沟等部位由于比较敏感，因此治疗难度往往要比其他部位难上不少。参与关键临床试验的南加州皮肤病学专家Jennifer Soung博士指出，传统乳膏或软膏在毛发覆盖区域使用时往往油腻难吸收，从而会使得患者在用药的时候依从性比较差。
相关临床研究数据显示，头皮部位是银屑病最高发的部位之一。不仅如此，头皮银屑病患者中瘙痒发生率更高且更难控制，会对患者的生活质量造成非常严重的影响。研究调查数据现实，近80%的头皮银屑病患者因头屑、红斑和剧烈瘙痒产生社交焦虑，甚至回避正常社交活动。
“新型药物”展现出色实力
罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂是新一代磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制细胞内PDE4酶活性，增加抗炎介质水平，阻断银屑病关键炎症通路。
而泡沫剂型能够直击临床痛点的独特价值在于其创新剂型设计：
泡沫质地轻盈：可穿透毛发直达头皮皮肤，避免传统膏体的黏腻感
每日一次使用：简化护理流程，显著提升长期用药依从性
不含激素：避免类固醇长期使用导致的皮肤萎缩、色素沉着等副作用
研究调查数据现实，其对PDE4的亲和力比同类药物高25-300倍。快速起效与显著疗效的双重优势此次获批基于两项严谨的随机双盲研究（ARRECTOR III期和204 II期试验），共纳入736例12岁以上中重度头皮及身体银屑病患者。
临床研究数据显示，银屑病患者在使用罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂治疗8周后，66.4%的银屑病患者成功达到“头皮研究者整体评估（S-IGA）成功”（定义为完全清除或几乎完全清除且改善≥2级），显著高于安慰剂组的27.8%（P<0.0001） ；45.5%实现身体症状清除（B-IGA成功），安慰剂组仅20.1%（P<0.0001）。
在缓解银屑病患者瘙痒症状方面，罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂也有着非常出色的的表现，临床研究数据现实，银屑病患者首次首次使用罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂24小时内即可观察到头皮瘙痒显著改善。而当银屑病患者使用罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂治疗到第8周的时候，65.3%患者头皮瘙痒评分（SI-NRS）改善≥4分；身体瘙痒改善率达63.1%，均显著高于安慰剂组。
安全性方面，临床研究数据现实，罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂持久安全性获验证治疗相关不良事件发生率低（≤3.1%），主要为轻度至中度的头痛、腹泻、恶心等，与安慰剂组无显著差异，无严重不良反应报告。
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