ZORYVE乳膏0.15%(罗氟司特乳膏)是美国FDA批准的首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物,可用于治疗6岁及以上的中度至重度AD患者,此前罗氟司特于2022年首次获批用于治疗斑块状银屑病。罗氟司特乳膏是一种选择性、高效的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其不含类固醇,可以成为皮质类固醇的非甾体类替代药物,为特应性皮炎管理提供了独特的疗效和安全性。
1. 起效速度与短期疗效
罗氟司特乳膏:
首次使用后24小时内即可显著缓解瘙痒,4周内31.3%患者皮损完全或接近消退(vIGA-AD评分0/1),EASI-75(皮损改善75%)达42.7%。
在INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2试验中,罗氟司特组第4周vIGA-AD成功率显著高于安慰剂组(32.0% vs. 15.2%;28.9% vs. 12.0%)。
传统药物:
外用激素
虽起效快,但长期使用易导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。
钙调磷酸酶抑制剂(如他克莫司)
需每日使用2次,部分患者因烧灼感无法耐受。
生物制剂(如度普利尤单抗)
需注射给药,起效较慢(约4-6周),且价格较高。
2. 长期疗效与耐受性
罗氟司特乳膏:
56周开放试验
显示,66.2%患者维持EASI-75改善,瘙痒症状持续缓解。
常见副作用为头痛(2.9%)、恶心(1.9%)等,严重不良事件罕见。
3. 安全性优势
无激素副作用
罗氟司特不含类固醇,可长期用于敏感部位(如面部、腋窝、生殖器)。
适用人群广
获批用于6岁及以上儿童及成人,而部分传统药物(如光疗)需谨慎用于儿童。
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