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再生元新型降脂药Evkeeza获批用于1-5儿童患者
[ 人气:190 | 日期: 2025-09-29 | 返回 | 打印 ]

 
Evkeeza
 
Evinacumab(依维苏单抗,REGN-1500)是再生元利用其VelocImmune技术开发的全人源单克隆抗体,可结合并阻断血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)功能,ANGPTL3是一种抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)并调节循环脂质(包括LDL-C)蛋白,可显著降低对甘油三酯、LDL-C、ApoB等。
 
该药曾入选2024盖伦奖最佳罕见病/孤儿药提名名单。
 
2021年2月,FDA批准上市,商品名:Evkeeza,适应症:辅助其他降LDL-C药治疗年龄≥12岁HoFh患者。
 
2023年3月,FDA批准适应症人群起始年龄降至5岁。
 
2021年4月,EMA批准上市,适应症:辅助饮食和锻炼及其他降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)药治疗年龄≥12岁HoFh患者。
 
2024年4月,日本批准上市,用于治疗HoFH患者。
 


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