特发性肺纤维化（IPF）作为一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎，正以 “隐形杀手” 的姿态威胁着全球患者健康。该病好发于 50 岁以上男性，尤其与长期吸烟（＞20 包年）密切相关，患者常以渐进性劳力性呼吸困难、干咳为典型表现，半数可出现杵状指等晚期征象。
确诊后患者中位生存期仅 2-3 年，甚至短于部分癌症。随着肺组织逐渐被瘢痕替代，患者最终会因呼吸衰竭、肺动脉高压或并发肺癌离世，而临床上长期缺乏有效干预手段。自 2014 年尼达尼布与吡非尼酮获批后，IPF 治疗领域陷入长达十余年的新药荒，且现有药物因胃肠道反应等严重副作用，停药率居高不下。
2025 年 10 月，美国 FDA 正式批准勃林格殷格翰旗下 Jascayd（nerandomilast）用于成人 IPF 治疗。这款每日两次口服的片剂不仅是十余年首个新疗法，更以全球首个选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂的身份，开辟了 IPF 治疗的全新路径。
其创新机制直击疾病核心：在 IPF 患者肺部高度表达的 PDE4B 酶，是调控炎症反应与瘢痕形成的关键分子。Jascayd 通过精准抑制该酶活性，可显著降低促纤维化生长因子与炎症细胞因子的过度表达，从病理根源上延缓肺组织纤维化进程。这种兼具抗纤维化与免疫调节的双重作用，使其在 2022 年便获得 FDA 突破性疗法认定，为此次获批奠定了坚实基础。
Jascayd 的获批并非偶然，两项高质量临床试验提供了确凿证据。在关键的 III 期 FIBRONEER-IPF 研究中，1177 名患者被随机分配至 18mg 剂量组、9mg 剂量组与安慰剂组，经过 52 周治疗后，18mg 组患者的用力肺活量（FVC，评估肺功能的核心指标）较安慰剂组少下降 64mL（-106mL vs -170mL），9mg 组也实现 48mL 的改善。另一项为期 12 周的试验更显示，18mg 剂量组患者 FVC 下降幅度较安慰剂组减少 91mL，证实了药物起效的及时性。
安全性方面，Jascayd 展现出优于传统药物的耐受性。最常见的不良反应为腹泻，18mg 组发生率 41.3%，9mg 组 31.1%，虽高于安慰剂组的 16%，但未出现意外严重风险。更关键的是，其因不良反应导致的停药率（18mg 组 15%、9mg 组 12%）与安慰剂组（11%）基本持平，显著低于尼达尼布等传统药物的高停药率困境。FDA 在药品说明书中甚至未设置 “警告和注意事项” 章节，足见其安全性认可度。
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