舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌。以下是其适应症、不良反应及注意事项的详细信息:
一、适应症
舒沃替尼片是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于既往接受过至少一种系统性治疗,且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
该适应症基于临床试验中肿瘤缓解率和缓解持续时间的数据获批,其长期疗效(如生存期改善)仍在进一步验证中。
用药前需通过经国家药品监督管理局(NMPA)批准的检测方法确认 EGFR 20 号外显子插入突变,避免盲目用药。
二、不良反应
舒沃替尼的不良反应多为轻至中度,部分可能需要临床干预,常见及重要不良反应如下:
皮肤及皮下组织异常
最常见:皮疹(包括痤疮样皮疹)、瘙痒、皮肤干燥。
少见但需注意:甲沟炎(指甲周围感染)、脱发。
处理:轻度皮疹可局部使用润肤剂或外用糖皮质激素;严重皮疹需暂停用药并就医,可能需调整剂量。
消化系统异常
常见:腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎(口腔溃疡)。
处理:腹泻时需及时补充水分,避免脱水;严重腹泻(如每日超过 6 次)需暂停用药,遵医嘱使用止泻药(如洛哌丁胺)。
肺部异常
需警惕:间质性肺病(ILD)/ 肺炎,这是 EGFR 抑制剂类药物罕见但严重的不良反应,表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。
处理:一旦出现上述症状,需立即停药并就医,确诊 ILD 后可能需永久停药并接受糖皮质激素治疗。
实验室检查异常
常见:肝功能指标升高(ALT、AST 升高)、肌酐升高、白细胞或血小板减少。
处理:用药期间需定期监测血常规和肝肾功能,异常时可能需暂停用药或调整剂量。
其他
乏力、食欲下降、眼部异常(如干眼症、角膜炎)等,多数为轻度,可对症处理。
三、注意事项
间质性肺病 / 肺炎的监测与处理
用药期间需密切关注呼吸系统症状(如新发或加重的咳嗽、呼吸困难),一旦出现,立即停药并进行胸部 CT 等检查,排除 ILD。
确诊 ILD 的患者应永久停用舒沃替尼,并接受规范治疗。
肝功能监测
开始用药前及治疗期间(每 2-4 周)需检测肝功能(ALT、AST、总胆红素),如出现明显升高(超过正常上限 3 倍),需暂停用药,直至恢复正常后再调整剂量。
皮肤毒性的管理
避免日晒(紫外线可能加重皮疹),外出时做好防晒;出现皮疹时避免抓挠,防止感染。
严重皮肤反应(如大面积皮疹、水疱)需及时就医,可能需暂停或减量用药。
腹泻的处理
腹泻时避免进食刺激性食物,及时补充电解质;如出现严重腹泻或伴脱水、发热,需暂停用药并就医。
药物相互作用
避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、苯妥英)合用,可能影响舒沃替尼的血药浓度。
用药期间如需使用其他药物(包括处方药、非处方药、中药),需提前咨询医生。
特殊人群用药
孕妇:舒沃替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用;有生育能力的女性需在用药期间及停药后至少 4 个月采取避孕措施。
哺乳期女性:用药期间需停止哺乳,停药后至少 1 个月方可恢复哺乳。
老年人:65 岁以上患者与年轻患者安全性无显著差异,但需密切监测不良反应。
用药依从性
需严格按照医生处方剂量服用(空腹或餐后均可),漏服时若距离下次服药时间超过 12 小时,可补服;若不足 12 小时,无需补服,切勿加倍剂量。
不得擅自停药或调整剂量,如需停药需经医生评估。
舒沃替尼是 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌的重要治疗药物,但其不良反应需密切监测,尤其是间质性肺病和肝功能异常。用药期间需严格遵循医嘱,定期复查,出现不适及时沟通医生,以确保治疗安全有效。
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