商品名：Krazati
适应症：KRASG12C突变结直肠癌
研发公司：Bristol Myers Squibb
6月21日，美国FDA加速批准了KRAS抑制剂KRAZATI(adagrasib，阿达格拉西)与礼来公司的Erbitux(西妥昔单抗)联合用药，作为经FDA批准的检测确定的KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人患者的靶向治疗选择，这些患者既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗。
该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间结果在加速批准下获得批准。值得注意的是，这是在美国获批的第二个适应症。
2022年12月，KRAZATI首次获得美国FDA加速批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。
Adagrasib是一种高选择性、强效的口服KRAS G12C小分子抑制剂，旨在通过不可逆地将突变蛋白锁定在其失活状态来维持靶抑制。与单用Adagrasib或西妥昔单抗相比，发现与西妥昔单抗联合使用Adagrasib在一些细胞系来源和患者来源的KRAS G12C-突变CRC肿瘤异种移植物模型中具有增强的抗肿瘤活性。
此外，百时美施贵宝与QIAGEN合作开发了KRAZATI的基于组织的伴随诊断(CDx)，目前已投入使用。
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