4月10日，Icotrokinra(JNJ-2113)的新数据得以公布，这些数据来自ICONIC-LEAD的亚组分析，这是有史以来第一项针对中重度斑块型银屑病(PsO)的3期注册研究，旨在同时评估青少年和成人系统性治疗的有效性和安全性。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受每日一次Icotrokinra治疗的青少年在第16周时皮肤清晰或几乎清晰的比例更高，且未发现新的安全信号。
斑块状银屑病(PsO)是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度生产，从而引起发炎、鳞状斑块，并可能发痒或疼痛。Icotrokinra作为首个设计用于选择性阻断IL-23受体的靶向口服多肽，可阻断白细胞介素(IL)-23受体，在中度至重度斑块性银屑病和其他IL-23介导疾病的发病机制中起重要作用。
ICONIC-LEAD是一项3期随机对照试验(RCT)，旨在评估Icotrokinra与安慰剂相比的疗效和安全性，试验纳入了684名12岁及以上患有中度至重度斑块性银屑病(PsO)的受试者（Icotrokinra=456例；安慰剂=228例）。受试者均为12岁及以上患有中度至重度斑块性银屑病(PsO)的患者，其疗效标准为PASI 90和IGA评分0/1，且至少改善2级，以此作为共同主要终点。其中，ICONIC-LEAD研究共入组了66名青少年患者。
在该研究中，84.1%接受每天一次Icotrokinra治疗的青少年患者获得了研究者的全球评估(IGA)b评分0/1(皮肤清晰或几乎清晰)，70.5%获得了银屑病面积和严重程度指数(PASI)90反应，相比之下，在第16周接受安慰剂的青少年患者分别为27.3%和13.6%。
反应率在第24周继续提高，其中86.4%的青少年达到IGA 0/1(皮肤清晰或几乎清晰)，88.6%达到PASI 90。此外，在第24周，75%的青少年达到IGA 0(皮肤完全清晰)，63.6%达到PASI 100。
Icotrokinra表现出良好的安全性。在第16周，接受Icotrokinra治疗的青少年中有50%出现≥1次不良事件(AE)，相比之下，接受安慰剂治疗的青少年中有73%出现不良事件，且未发现新的安全性信号。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
