疫苗接种已被证实是预防和控制B群脑膜炎球菌（MenB）感染的最有效手段。国际上，已有成功上市的B群脑膜炎球菌疫苗，并被应用于脑膜炎疾病预防，显著降低了相关国家的疾病负担。
B群脑膜炎球菌疫苗技术难度较高。A、C、W、Y群脑膜炎球菌疫苗的开发相对成熟，其抗原主要来源于脑膜炎球菌的荚膜多糖，这些多糖具有较好的免疫原性，因此相关的多糖疫苗或多糖结合疫苗均已上市。然而，B群脑膜炎球菌的荚膜多糖在结构上与人脑的神经细胞表面的N-乙酰神经氨酸存在相似性，这不仅导致其作为疫苗抗原时免疫原性较弱，还可能引发抗体与神经细胞的交叉反应，增加自身免疫性损伤的风险。鉴于这些挑战，B群脑膜炎球菌疫苗的开发主要集中在细菌外膜囊泡（OMV）疫苗和重组蛋白疫苗两个技术路径上。
细菌外膜囊泡（outer membrane vesicle，OMV）是由革兰阴性细菌生长过程中自然释放的大小不均的小泡，直径为10-300 nm。OMV包含了细菌中几乎所有的生物成分，如肽聚糖、磷脂、LPS、蛋白、核酸等。近年来，OMV在细菌疫苗研发中的优势逐渐凸显，特别是GSK的B群脑膜炎球菌疫苗4CMenB （商品名Bexsero），作为首个含OMV组分的疫苗产品获批以来，从监管路径、临床价值及市场价值多个维度证实了OMV技术路径的优势。
GSK的4CMenB由fHbp与GNA2091的融合蛋白、NHBA与GNA 2132的融合蛋白、NadA和从新西兰NZ98/254株提取的OMV共4种抗原组成，该疫苗于2013年1月获得欧盟委员会批准上市，成为欧洲第1个获批的MenB疫苗，并于2015年1月获得美国FDA 批准上市，获批适应症人群为2个月-25岁。此后，英国在2015年9月成为第1个将4CMenB纳入常规免疫规划的国家。在纳入常规免疫规划后的10个月，英国接种疫苗婴幼儿的B群流脑病例数下降了近50%，2剂次疫苗免疫后对侵袭性B群流脑疾病的有效率为82.9%。最新研究也显示，相对于重组蛋白疫苗，OMV疫苗蛋白组分更多，不同组分之间能够发挥协同作用，对不同血清群的菌株具有交叉保护作用
重组蛋白技术路径主要通过反向疫苗学进行抗原的筛选。反向疫苗学以全基因组测序技术为基础，利用生物信息学手段从大量的抗原中筛选出疫苗候选抗原，为MenB重组蛋白疫苗的成功奠定了基础。科学家们筛选出了包括H因子结合蛋白 (fHbp) 、黏附素A (NadA)、肝素结合抗原 (NHBA)、表面蛋白A ( NSPA)等多种MenB疫苗候选抗原。该路径的代表疫苗是辉瑞公司的rLP2086（商品名Trumenba）。
Trumenba在2014年10月在美国获得FDA批准，用于预防10～25岁人群的MenB感染，是美国上市的首个MenB疫苗。该疫苗是二价fHbp疫苗，由大肠杆菌表达的A、B两个亚家族（A05和B01）的脂质化fHbp蛋白组成，以提高疫苗的菌株覆盖率。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
