流行性脑脊髓膜炎(IMD,简称流脑),是由脑膜炎奈瑟氏球菌(Nm)引起的呼吸道传染病。Nm属于奈瑟菌科革兰氏阴性、需氧、具包膜的非流动性双球菌。人是其在自然界中的唯一宿主,脑膜炎奈瑟菌可在人鼻咽部粘膜定植导致局部感染,或穿过粘膜屏障引起侵袭性败血症或流脑,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高、病死率高等特点。虽然有抗生素治疗和疫苗预防等手段,但是目前全球范围内流脑的病死率仍高达10%-20%,并伴有高致残率。11%-19%幸存者出现瘫痪、耳聋、精神障碍、截肢、癫痫等严重后遗症,在全球范围内造成了严重的疾病负担。
基于反向疫苗学的重组蛋白疫苗极大的促进了B群脑膜炎疫苗研发。H因子结合蛋白(FHbp)、肝素结合抗原(NHBA)、黏附素A(NadA)为广泛使用的抗原。其中FHbp为B群脑膜炎最重要的抗原,引发的免疫反应最强。目前,已经上市的B群脑膜炎重组蛋白疫苗有辉瑞研发的Trumenba(rLP2086)。
Trumenba主要由两种脂质化的重组FHbp抗原组成,包括亚家族A变异体 3.45,和B变异体 1.55,该款疫苗在2014年美国获批,主要接种的人群为10~25岁,2017年在欧洲获批,接种年龄为10岁以上,免疫程序为2剂次(0、6月)和3剂次(0、1~2、6)。
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