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帕利珠单抗(Synagis palivizumab)用于治疗呼吸道合胞病毒 (RSV)
[ 人气:80 | 日期: 2025-02-12 | 返回 | 打印 ]

Synagis
 
Synagis 是一种针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的人造抗体。RSV 可导致儿童患上严重疾病。帕利珠单抗有助于阻止 RSV 细胞在体内繁殖。
 
Synagis 用于预防早产儿以及出生时患有某些肺部疾病或心脏病的婴儿因呼吸道合胞病毒引起的严重肺部疾病。
 
Synagis 最适合在呼吸道合胞病毒流行季节开始时年龄为 24 个月或以下的儿童(早产儿为 6 个月或以下)。该药物无法治疗已经患有呼吸道合胞病毒疾病的儿童。
 
Synagis适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病:
1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开始时年龄≤6个月,
2、患有支气管肺发育不良(BPD),在过去6个月内需要药物治疗,并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下,
3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄≤24个月。
 
帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。
 
最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。主要包括:
1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。
2、超敏反应在初次暴露或再次暴露于Synagis时也报告了其他急性超敏反应,可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。
3、凝血障碍帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样,血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。
4、RSV诊断测试干扰帕利珠单抗可能干扰基于免疫学的RSV诊断试验,如一些基于抗原检测的试验。此外,帕利珠单抗抑制细胞培养中的病毒复制,因此也可能干扰病毒培养试验。
5、RSV疾病的治疗尚未确定帕利珠单抗(palivizumab)治疗RSV疾病的安全性和疗效。
6、正确给药帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。
 
特殊人群用药:
1、怀孕:帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。
2、哺乳:帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。
3、儿童用药:尚未确定开始给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。
 
帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有显著超敏反应的儿童。
 
在帕利珠单抗(palivizumab)的临床研究和上市后经验中报告了剂量高达85 mg/kg的药物过量,在某些情况下,报告了不良反应。在药物过量的情况下,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。
 
 


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