商品名：Epkinly
适应症：滤泡性淋巴瘤
研发公司：AbbVie
6月26日，艾伯维(AbbVie)宣布美国FDA已加速批准Epkinly(epcoritamab-bysp)用于治疗已经接受2种或多种全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
epcoritamab由艾伯维和Genmab共同开发，是一种IgG1双特异性抗体，采用Genmab专有的DuoBody技术制造，通过皮下给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。Epcoritamab旨在同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。
此前，epcoritamab以商品名Epkinly首次获得FDA批准，用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，未另行指定(NOS)，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过2次或更多次全身治疗后的高级B细胞淋巴瘤。此外，该药物已在多个国家获得某些淋巴瘤适应症的监管批准。
Epkinly是美国批准的第一个也是唯一一个双特异性抗体，用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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