商品名：Augtyro
适应症：NTRK阳性实体瘤
研发公司：Bristol Myers Squibb
6月13日，百时美施贵宝(BMS)公司宣布美国FDA已加速批准Augtyro(repotrectinib，瑞普替尼)用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病率，并且在治疗后出现进展或没有令人满意的替代疗法。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。
Augtyro是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞。
这是Augtyro在美国获批的第二个适应症，去年11月，Augtyro首次获批用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，也是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。
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