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linifanib针对晚期肝细胞癌是否有效？

Linifanib是一种多靶点VEGF和PDGFR受体家族的抑制剂，有试验表明，Linifanib与索拉非尼的整体生存率无差异，Linifanib可帮助延长疾病进展时间。...
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索拉非尼Sorafenib抑制肿瘤的有效性如何

Sorafenib是一种多靶点激酶抑制剂，它可以抑制肿瘤细胞增殖和血管再生，该药物主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。...
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Fragmin获FDA批准用于治疗复发性静脉血栓栓塞症

抗凝血剂Fragmin是全球生物制药巨头辉瑞（Pfizer）旗下研发的一款药物，该药是首个获批用于治疗患有复发性静脉血栓栓塞症（VTE）儿科患者的药物。...
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武田Gattex获FDA批准用于治疗SBS儿童患者

近日，武田（Takeda）公司研发的药物Gattex（teduglutide）获得美国FDA批准扩大其使用范围，可用于治疗1岁以上，需要接受静脉输液治疗的短肠综合征（SBS）儿童患者。...
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Darolutamide延缓CRPC转移延长无转移生存期

近日，《New England Journal of Medicine》发表了一项最新研究，在治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌上，darolutamide比安慰剂更能帮助患者延长无转移生存期。...
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NICE批准Revlimid用于多发性骨髓瘤的替代治疗

近日Revlimid被英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐其作为多发性骨髓瘤的替代方案，并将它纳入英国国家健康服务保障系统(NHS)。...
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Bavencio+Inlyta组合疗法获批用于一线治疗晚期RCC

PD-L1肿瘤免疫疗Bavencio(avelumab)+靶向抗癌药Inlyta(axitinib)组合疗法在近日获得FDA的批准，用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。...
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Venclexta+Gazyva疗法可降低CLL患者67％死亡风险

近日，FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法，用于治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。...
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礼来Cyramza获FDA批准，可作为肝癌创新疗法

Cyramza（ramucirumab）在近日被FDA批准作为单药疗法治疗肝细胞癌（HCC）患者。这些患者需要符合曾经接受过sorafenib治疗且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml的条件。...
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银屑病药Skyrizi可使过半患者症状完全消失

IL-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）获得美国FDA批准上市，用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。...
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首个非放射学中轴型脊柱关节炎药物Cimzia获批

Cimzia在近日被美国FDA批准了新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。...
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糖尿病并发症新药Eylea获批可降低患者失明风险

Eylea（aflibercept）是一款治疗糖尿病并发症的新药，该药物在近日被美国FDA批准可用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变（DR），降低患者的失明风险。...
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Axsome抑郁症新药AXS-05获FDA授予突破性药物资格

生物制药公司Axsome Therapeutics，在近日宣布旗下药物AXS-05已被美国FDA授予了治疗重度抑郁症（MDD）的突破性药物资格（BTD）。...
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强效MEK1/2抑制剂selumetinib被FDA授予BTD

selumetinib在近日被美国FDA授予了突破性药物资格（BTD），可用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤（PN）儿科患者。...
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默克Mavenclad获批用于治疗多发性硬化症

近日，德国生物制药公司默克雪兰诺研发的Mavenclad（克拉屈滨片剂）已获得美国FDA批准用于治疗成人复发缓解型多发性硬化（RRMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）。...
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新产品ASCENIV获批治疗原发性体液免疫缺陷

近日，ASCENIV（免疫球蛋白静脉注射液，人-slra 10%液体）已被美国FDA批准用于治疗青少年（12-17岁）和成人的原发性体液免疫缺陷（PIDD或PI）。...
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Ibrance获批可用作男性乳腺癌靶向药一二线治疗

美国FDA已批准Ibrance与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。...
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UM新疗法tebentafusp获FDA快速通道资格

ebentafusp（IMCgp100）已被美国FDA授予了快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。...
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Balversa作为首个转移性膀胱癌靶向疗法获FDA批准

Balversa（erdafitinib）在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者...
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Dovato获批成艾滋病一线治疗重大里程碑

Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg）被美国FDA批准用于治疗无逆转录病毒（ARV）治疗史且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者。...
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口服胶囊Jatenzo获批用于治疗多种性腺机能减退

Jatenzo可用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病：原发性性腺机能减退、低促性腺激素性性腺功能减退症。...
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Umbralisib被FDA授予治疗3类MZL的孤儿药资格

近日，美国FDA授予磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂umbralisib（TGR-1202）孤儿药资格，可用于治疗淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL三种边缘区淋巴瘤（MZL）患者。...
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Keytruda获批可作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗药物

近日，美国FDA批准了Keytruda标签扩展，作为一种单药疗法，一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。...
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安进Evenity作为骨质疏松症新药在美上市

Evenity在近日获得了美国FDA的批准，可用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。...
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Pamrevlumab作为DMD新药获FDA授予孤儿药资格

近日，美国FDA已授予了该公司旗下的实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的孤儿药资格。...
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Keytruda+Inlyta组合疗法获批治疗晚期RCC

近日，FDA又传来了好消息，批准了Keytruda与Inlyta（axitinib）的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。...
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Duaklir Pressair作为慢阻肺新药获美国FDA批准

英国制药公司Circassia研发的Duaklir Pressair获得了美国FDA的批准，该药可作为慢性阻塞性肺病（COPF）的维持治疗药物。...
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首个纳洛酮鼻喷剂仿制药Narcan获FDA批准

近日，由仿制药巨头梯瓦（Teva）公司研发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获得了美国FDA的批准，可用于治疗阿片类药物过量。...
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新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格

Autolus Therapeutics在近日宣布，美国FDA已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药资格（ODD）。...
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系统性红斑狼疮儿童患者福音：Benlysta获FDA批准

Benlysta（belimumab）在近日被美国FDA批准用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。该药是在美国市场首款获批用于治疗SLE儿童患者的药物。...
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