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2016年09月23日 16:01
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Revlimid(来那度胺)有哪些适应症?
Revlimid是一种用来抗肿瘤及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂,早前被美国FDA批准上市,主要适用于治疗骨髓瘤增生异常综合证、多发性骨髓瘤,并扩展用于淋巴癌的患者。...
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赛诺菲Soliqua 100/33获批用于2型糖尿病成人患者
近日,Soliqua 100/33经美国FDA批准,将其扩大使用范围。...
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Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的T2D患者
美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)和Xigduo XR扩大其使用标签,用于伴有中度肾损害(慢性肾脏病,估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。...
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新型One-Press注射器Tremfya获批用于斑块型银屑病
Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器近日被美国FDA批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者,这是一种单剂量、患者控制的注射器。...
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胰腺癌重大突破药物Lynparza在III期临床获成功
Lynparza(olaparib,奥拉帕利)在近日传来了好消息,该药一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。...
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抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择
Vizimpro经美国FDA批准,用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。 ...
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胆管癌新药etoposide toniribate被授予孤儿药资格
近日,etoposide toniribate获得了美国FDA授予了孤儿药资格(ODD),该药物作为一种新的拓扑异构酶II抑制剂,主要用于治疗复发性难治性胆管癌。...
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FDA批准新药Lonsurf治疗转移性胃或胃食管交界腺癌
Lonsurf近日被美国FDA批准用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如适用,HER2/neu靶向疗法)的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。...
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利伐沙班可用于降低CAD/PAD主要CV事件风险
口服Xa因子抑制剂拜瑞妥(利伐沙班)是拜耳/杨森研发的一款用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病(CV)事件风险的药物。...
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Ninlaro在维持治疗3期试验中疗效如何
Ninlaro在3期TOURMALINE-MM3随机研究达到主要终点,显示该药物单药口服维持治疗组的无进展生存率(PFS)高于安慰剂组,差异有统计学意义。...
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小细胞肺癌新进展:Tecentriq可提高患者生存期
有研究结果表明,包括罗氏Tecentriq在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命。...
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CDK4/6抑制剂Verzenio对于乳腺癌患者效用如何
Verzenio在去年10月获得欧盟批准,作为一线疗法与一种芳香酶抑制剂或氟维司群进行组合,用于治疗激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。...
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哪些人群适用获欧盟批准的囊性纤维化药Orkambi
欧盟委员会批准囊性纤维化药物Orkambi标签变更,许可该药物用于治疗 2-5 岁的儿童。...
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Darolutamide可显著延缓CRPC转移情况
近日,一项发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长。...
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欧盟批准辉瑞阿瓦斯汀仿制药bevacizumab
欧盟已批准Zirabev用于治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期或转移性肾细胞癌以及持续性复发性或转移性子宫颈癌。...
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欧盟批准Adcetris用于治疗4期霍奇金淋巴瘤
Adcetris(brentuximab vedotin)是武田制药研制的一款药物,近日欧盟委员会批准其用于治疗此前未经治疗的 CD30 阳性的4期霍奇金淋巴瘤成人患者。...
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默沙东Keytruda获批用于辅助治疗III期黑色素瘤
近日,默沙东宣布,Keytruda经美国FDA批准用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。...
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A型血友病新药Esperoct疗效如何
美国FDA已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。...
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Keytruda与Inlyta组合可将RCC的死亡风险降低近半
有研究表明Keytruda与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta的组合却可以将RCC患者的死亡风险降低近一半。...
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Seladelpar获FDA突破疗法认定用于治疗PBC患者
美国FDA已经授予其在研药物seladelpar突破性疗法认定,联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎(PBC)成人患者,或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。...
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急性骨髓性白血病特效药--Venclexta
Venclexta(venetoclax)是由艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同开发的一款白血病靶向药物。...
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欧盟批准益普生Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌
欧盟委员会(EC)批准Cabometyx作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。...
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首个高风险神经母细胞瘤特效药--Unituxin
Unituxin(Dinutuximab)被批准用作综合治疗方案的一部分,包括手术、化疗及放射治疗,适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。...
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联合疗法或可提高晚期肾癌患者的无进展生存期
研究发现,接受免疫治疗药物avelumab联合靶向药物axitinib的患者与接受舒尼替尼Sutent的患者相比,在无进展生存方面具有显著优势。...
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MM三联新方案:Empliciti+pomalidomide+地塞米松
Empliciti可与 pomalidomide 以及地塞米松联合(EPd)用于治疗已接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂等疗法的成人多发性骨髓瘤患者。...
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新型糖尿病药物Trulicity疗效如何
Trulicity(dulaglutide)是礼来公司研发的一款糖尿病药物,它的中文名称是杜拉鲁肽。...
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首个片形吸虫病药Egaten成功获批上市
Egaten(triclabendazole)是瑞士制药巨头诺华公司研发的一款药物,该药近日经过美国FDA批准,用于6岁及以上患者,治疗片形吸虫病(fascioliasis)。...
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A型肉毒素产品Jeuveau可消除眉间纹
Jeuveau是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素,该产品的上市可以满足日益增长的面部美容市场的需求。...
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组合疗法Opdivo+Yervoy让肾癌患者长期生存获益
Opdivo联合低剂量Yervoy(ipilimumab)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据证明了该组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的长期生存受益。...
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突破性疗法Imbruvica+Gazyva可一线治疗CLL/SLL
Imbruvica(ibrutinib)在近日被美国FDA批准可联合Gazyva(obinutuzumab)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。...
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