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罗氏靶向药Polivy（polatuzumab vedotin）治疗DLBCL

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC） Polivy （polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大...
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靶向抗癌药Xalkori治疗淋巴瘤(sALCL)获FDA优先审查

辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药 Xalkori （crizotinib ，克唑替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Xalkori一个新的...
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泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物Polivy治疗淋巴瘤效果显

Polivy 是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进...
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可瑞达Keytruda肺癌：坚持2年治疗的患者，5年生存

默沙东（Merck Co）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名: pembrolizumab ，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期...
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欧盟委员会建议批准Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀

罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法 Tecentriq （泰圣奇，通用名： atezolizumab ，阿替利珠单抗）联合...
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淋巴瘤新药CD19靶向抗体药物偶联物Lonca

近日，ADC Therapeutics SA公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 loncastuximab tesirine（Lonca，前称ADCT-402）的生物制品许可申请（BLA），该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细...
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百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果

百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了 Opdivo （欧狄沃，通用名： nivolumab ，纳武利尤单抗）联合低剂量 Yervoy （ ipilimumab ，易普利姆玛）一线...
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乳腺癌新药Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：显

诺华（Novartis）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药 Piqray （ alpelisib ）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，在携带PIK3CA突变、激素...
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口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎

礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂 Olumiant （ baricitinib ），用于治疗适合系...
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拜耳Nubeqa（达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性

拜耳（Bayer）近日宣布，评估 Nubeqa （ darolutamide ，达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期（OS）分析的完整OS结果已发...
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维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)怎么服用有些什么要

维奈妥拉 / 维奈托克 ( Venetoclax )在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈妥拉/维奈托克(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性...
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Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病

2018年， Venclyxto （ venetoclax ）与MabThera （美罗华，通用名： rituximab ，利妥昔单抗）组合疗法获得欧盟委员会（EC）的批准，该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患...
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眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究

诺华（Novartis）近日公布了新一代眼科药物 Beovu （ brolucizumab ）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个Ⅲ...
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magrolimab治疗骨髓增生异常综合症

吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 magrolimab 突破性药物资格（BTD），这是一种首创的抗CD47单克隆抗体，用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征...
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Tagrisso（Osimertinib）在英国获批用于两种肺癌适应

上周五，英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法 Tagrisso （ Osimertinib ）的拒绝决定，同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso（Osi...
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口服抗生素tebipenem HBr治疗cUTI和AP关键III期临床成

近日，Spero Therapeutics公司公布了评估口服抗生素 tebipenem HBr （替比培南酯氢溴酸盐，前称SPR994 ）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线...
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巯嘌呤片(6-MP)Puri-nethol治疗急性白血病

用于急性白血病效果较好，对慢性细胞白血病也有效；用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。不良反应有哪些？ 1.较常见的为骨髓抑制：可...
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Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCL

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法 Imfinzi （英飞凡，通用名： durvalumab ，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）...
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Ongentys(opicapone)用于治疗帕金森病（PD）的新药在

近日，小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出 Ongentys （ opicapone ）25mg片剂，该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，适用于联合左旋多巴...
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Padcev对治疗尿路上皮癌有效

2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev （ enfortumab vedotin-ejfv）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前（新辅助）或...
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优时比Vimpat治疗全身强直-阵挛性癫痫发作

优时比近日宣布，评估 Vimpat （中文商品名：维派特，通用名： lacosamide ，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）...
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Melflufen联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓

Oncopeptipes AB公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该NDA寻求批准melflufen（melphalanflufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发...
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降胆固醇药物inclisiranⅢ期临床试验

诺华（Novartis）近日公布评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物 inclisiran 治疗成人高脂血症2项关键Ⅲ期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这项分析显示，在动脉粥...
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首个BCMA靶向疗法Blenrep获批用于治疗特定多发性骨

葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准 Blenrep （ belantamabmafodotin ， GSK2857916 ），该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），适应症为：作为一...
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痤疮新药局部雄激素抑制剂Winlevi（clascoterone 1%）

Cassiopea公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Winlevi （ clascoterone1% ）乳膏剂，用于治疗12岁及以上患者的痤疮。该药预计将在2021年上市。在美国，痤疮是最普遍的皮肤病，...
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胶质瘤泛PI3K抑制剂paxalisib疗效超替莫唑胺

Kazia Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 paxalisib （原GDC-0084 ）治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma）的快速通道资格（FTD），具体为：新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DN...
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Asciminib治疗慢性粒细胞白血病（CML）优于bosutin

诺华8月26日宣布，其研究性疗法 asciminib （ABL001）与辉瑞 bosutinib （博舒替尼， BOSULIF ）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（M...
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诺华CD20抗体Kesimpta获FDA批准用于多发性硬化新药

Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。 ofatumumab是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细...
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Bavencio+Inlyta组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔...
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Lenvima(乐伐替尼)治疗不可切除性胸腺癌

卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，已在日本提交了抗癌药Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑/乐伐替尼）一份新适应症申请，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂...
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