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  • 欧盟委员会建议批准Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀
    罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法 Tecentriq （泰圣奇，通用名： atezolizumab ，阿替利珠单抗）联合...
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  • 淋巴瘤新药CD19靶向抗体药物偶联物Lonca
    近日，ADC Therapeutics SA公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 loncastuximab tesirine（Lonca，前称ADCT-402） 的生物制品许可申请（BLA），该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细...
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  • 百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果
    百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了 Opdivo （ 欧狄沃 ，通用名： nivolumab ， 纳武利尤单抗 ）联合低剂量 Yervoy （ ipilimumab ， 易普利姆玛 ）一线...
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  • 乳腺癌新药Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：显
    诺华（Novartis）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药 Piqray （ alpelisib ）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，在携带PIK3CA突变、激素...
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  • 口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎
    礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂 Olumiant （ baricitinib ），用于治疗适合系...
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  • 拜耳Nubeqa（达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性
    拜耳（Bayer）近日宣布，评估 Nubeqa （ darolutamide ， 达罗他胺 ）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期（OS）分析的完整OS结果已发...
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  • 维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)怎么服用 有些什么要
    维奈妥拉 / 维奈托克 ( Venetoclax )在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈妥拉/维奈托克(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性...
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  • Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病
    2018年， Venclyxto （ venetoclax ）与MabThera （ 美罗华 ，通用名： rituximab ， 利妥昔单抗 ）组合疗法获得欧盟委员会（EC）的批准，该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患...
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  • 眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究
    诺华（Novartis）近日公布了新一代眼科药物 Beovu （ brolucizumab ）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个Ⅲ...
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  • magrolimab治疗骨髓增生异常综合症
    吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 magrolimab 突破性药物资格（BTD），这是一种首创的抗CD47单克隆抗体， 用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征...
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  • Tagrisso（Osimertinib）在英国获批用于两种肺癌适应
    上周五，英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法 Tagrisso （ Osimertinib ）的拒绝决定，同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso（Osi...
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  • 口服抗生素tebipenem HBr治疗cUTI和AP关键III期临床成
    近日，Spero Therapeutics公司公布了评估口服抗生素 tebipenem HBr （ 替比培南酯氢溴酸盐 ， 前称SPR994 ）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线...
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  • 巯嘌呤片(6-MP)Puri-nethol治疗急性白血病
    用于急性白血病效果较好，对慢性细胞白血病也有效；用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 不良反应有哪些？ 1.较常见的为骨髓抑制：可...
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  • Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCL
    阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法 Imfinzi （ 英飞凡 ，通用名： durvalumab ， 度伐利尤单抗 ），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）...
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  • Ongentys(opicapone)用于治疗帕金森病（PD）的新药在
    近日，小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出 Ongentys （ opicapone ）25mg片剂，该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，适用于联合左旋多巴...
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  • Padcev对治疗尿路上皮癌有效
    2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev （ enfortumab vedotin-ejfv）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前（新辅助）或...
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  • 优时比Vimpat治疗全身强直-阵挛性癫痫发作
    优时比近日宣布，评估 Vimpat （中文商品名： 维派特 ，通用名： lacosamide ， 拉考沙胺 ）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）...
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  • Melflufen联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓
    Oncopeptipes AB公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该NDA寻求批准melflufen（melphalanflufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发...
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  • 降胆固醇药物inclisiranⅢ期临床试验
    诺华（Novartis）近日公布评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物 inclisiran 治疗成人高脂血症2项关键Ⅲ期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这项分析显示，在动脉粥...
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  • 首个BCMA靶向疗法Blenrep获批用于治疗特定多发性骨
    葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准 Blenrep （ belantamabmafodotin ， GSK2857916 ），该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），适应症为：作为一...
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  • 痤疮新药局部雄激素抑制剂Winlevi（clascoterone 1%）
    Cassiopea公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Winlevi （ clascoterone1% ）乳膏剂，用于治疗12岁及以上患者的痤疮。该药预计将在2021年上市。在美国，痤疮是最普遍的皮肤病，...
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  • 胶质瘤泛PI3K抑制剂paxalisib疗效超替莫唑胺
    Kazia Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 paxalisib （ 原GDC-0084 ）治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma）的快速通道资格（FTD），具体为：新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DN...
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  • Asciminib治疗慢性粒细胞白血病（CML）优于bosutin
    诺华8月26日宣布，其研究性疗法 asciminib （ABL001）与辉瑞 bosutinib （ 博舒替尼 ， BOSULIF ）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（M...
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  • 诺华CD20抗体Kesimpta获FDA批准用于多发性硬化新药
    Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。 ofatumumab是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细...
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  • Bavencio+Inlyta组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌
    英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔...
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  • Lenvima(乐伐替尼)治疗不可切除性胸腺癌
    卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，已在日本提交了抗癌药Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑/乐伐替尼）一份新适应症申请，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂...
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  • 恩曲替尼Rozlytrek（entrectinib）治疗ROS1阳性肺癌
    罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患...
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  • 拜耳Regorafenib（瑞戈非尼）二线治疗肝细胞癌有效
    Regorafenib（瑞戈非尼） 是德国制药巨头拜耳（Bayer）研发的一款靶向抗癌药，该药物获FDA批准适用于既往接受靶向抗癌药索拉非尼治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的...
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  • linifanib对晚期肝细胞癌有效
    Linifanib是一种多靶点VEGF和PDGFR受体家族的抑制剂，有试验表明，Linifanib与索拉非尼的整体生存率无差异，Linifanib可帮助延长疾病进展时间。 一项入组了1035例晚期肝细胞癌（HCC）患者的...
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  • Gattex获批用于治疗儿童患者短肠综合征（SBS）
    短肠综合征（SBS）是由于不同原因造成小肠吸收面积减少而引起的一个临床症候群，多由广泛小肠切除、小肠短路手术造成保留肠管过少，营养物质的吸收障碍、腹泻和营养障碍。这种...
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