美国食品药品管理局( FDA )加速批准靶向抗癌剂Rozlytrek(entrectinib ),用于目前尚无有效治疗方法的12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。
该药物可用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的成人患者,其肿瘤为12岁以上实体瘤的成人和儿童患者,具有神经养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合,没有已知的获得性突变,转移或手术切除会导致严重的发病率,可能没有治疗后进展或令人满意的替代疗法。
Rozlytrek是一种新型的“广谱”抗癌药物,在日本率先获得批准,成为该市场批准标的NTRK基因融合的首个“肿瘤不可知论”药物。 NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤型中鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、直肠癌和肺癌。
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