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临床数据显示：donanemab可显著减缓阿尔茨海默病早期患者衰退

donanemab(多纳单抗)提交美国食品药品监督管理局( FDA )审核，该公司目前发布了支持该申请的更完整的3期TRAILBLAZER-ALZ 2临床数据。...
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Vyvgart Hytrulo可降低慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病复发风险

vyvgarthytrulo ( efgartigimodalfa )对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病( CIDP )的ADHERE研究的肯定结果。...
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Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)药品说明书

Columvi(glofitamab，格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。...
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EMA接受Zolbetuximab的上市许可申请治疗CLDN18.2阳性胃癌

zolbetuximab将成为欧洲首个针对这些患者的CLDN18.2靶向治疗药物。...
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STAR-0215被授予快速通道资格可治疗遗传性血管性水肿

STAR-0215是血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，旨在为HAE患者提供潜在的长期预防作用。...
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二型糖尿病新药Brenzavvy在美上市，用于改善成人血糖控制

美国食品药品监督管理局( FDA )批准Brenzavvy(Bexagliflozin )上市。该药为口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2 )抑制剂，用于治疗2型糖尿病成人患者，包括3期慢性肾脏病患者，以改善患者血糖控...
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Rystiggo在美上市用于两种亚型的成人全身型重症肌无力的治疗

Rystiggo(rozanolixizumab,洛利昔珠单抗)已在美国上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG）。...
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FDA批准Vanflyta用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病

美国FDA批准Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物的诱导联合阿糖胞苷巩固治疗，维持巩固化疗后的单一疗法,用于治疗经FDA批准的FLT3-ITD阳性的新诊断急性骨髓性白血...
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FDA批准外用溶液Ycanth作为首款传染性软疣新药

美国食品药品监督管理局( FDA )批准ycanth(cantharidin，斑马鱼，研究代码为VP-102 )外用溶液，用于治疗2岁以上成人和儿科患者感染性疣(软疣)。...
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Rystiggo在美国上市治疗成人全身型重症肌无力

rystiggo(rozanolixizumab，罗红霉素珍珠单克隆抗体)已在美国上市，用于抗乙酰胆碱受体( AChR )或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(抗体阳性的成人全身型重症肌无力) gMG )的治疗。...
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美FDA批准Vanflyta治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病

( FDA )批准了vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及与阿糖胞苷的强强联合治疗。...
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靶向PSMA的ADC药物ARX517获FDA的快速通道资格

美国食品药品监督管理局( FDA )授予了ARX517快速通道资格。...
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FDA加速批准Qalsody治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症

Tofersen是一种反义寡核苷酸药物，它可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减少突变的SOD1蛋白生成。...
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Qalsody(tofersen)药品说明书

2023年4月25日，美国FDA宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen，100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1)突变的肌萎缩侧索硬化症的成人患者(ALS），这一适应症是根据Qalsod...
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亚妥明眼药水可以帮助近视患者

亚妥明眼药水有助于近视，通过松弛睫状肌缓解眼睛疲劳，可以有效预防近视的发生，延缓近视生长速度。...
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亚妥明0.01%可以显著延缓儿童近视发展

与高剂量治疗的儿童相比，接受低剂量0.01%阿托品滴眼液治疗5年后的儿童近视程度最低。初步研究显示，与未接受阿托品治疗的儿童相比，0.01%阿托品浓度可延缓近视进展约50%。...
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亚妥明0.01% 阿托品滴眼液能够减缓近视发展

近视是不可逆转的视力损伤，其治疗目标是防止发展成高度近视。近年来，近视的发病年龄越来越小，平均发病年龄约8岁。阿托品抑制近视发展的确切作用方式尚不完全清楚。但可以...
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Atropine麦迪森滴眼液

本品为无菌使用的局部胺作用剂。 Atropine(阿托品滴眼液)用于散瞳、调节麻痹。用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、白内障手术前后及小儿瞳孔的验光等。...
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Tazverik药品说明书

美国FDA加快批准表观遗传学药物Tazverik(Tazemetostat )，用于16岁以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤)儿科和成人患者的治疗。...
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EZH2抑制剂Tazverik获FDA批准可治疗滤泡性淋巴瘤

美国FDA已批准表现遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于以下两种不同类型的滤泡性淋巴瘤( FL )适应证： 1)其肿瘤经FDA批准检测方法证实EZH2突变阳性，以前至少接受过两种系统治疗的复...
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Tazverik在日上市用于EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤

日本厚生劳动省( MHLW )批准口服首个EZH2抑制剂Tazverik（Tazemetostat )，用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤( FL )患者，此药只在标准治疗不适用的情况下使用。...
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TAZVERIK可用于治疗上皮样肉瘤、滤泡型淋巴瘤

Tazverik(Tazemetostat，Tazemetostat )由Epizyme公司开发，是甲基转移酶EZH2抑制剂。 ...
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Vabysmo获批用于治疗湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)

美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准vabysmo（Faricimab-svoa )用于湿性或新生血管性老年性黄斑变性( AMD )和糖尿病性黄斑水肿( DME )的治疗。...
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Vabysmo治疗新生血管性、糖尿病性黄斑水肿近两年新数据如何

美国食品和药物管理局( FDA )批准使用susvimo ranibizumab，葡萄胎单抗注射液，规格： 100mg/mL )眼部植入物进行玻璃体内注射。...
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Vabysmo(faricimab-svoa)用于治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿

美国食品药品监督管理局( FDA )已批准使用vaby smo ( faricimab- svoa )治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性( AMD )和糖尿病性黄斑水肿( DME )。...
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Vabysmo(faricimab-svoa)注射剂中文说明书

罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) 。...
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欧盟批准Vabysmo治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性黄斑变性(wAMD)

欧洲委员会( EC )批准vabysmo( Faricimab )用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性( nAMD )糖尿病性黄斑水肿( DME )所致的视力障碍。...
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Vabysmo第三种适应症:用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿

5月9日，罗氏集团成员基因泰克宣布美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Faricimab-svoa(vabysmo )治疗视网膜静脉阻塞( RVO )后黄斑水肿的生物产品补充许可申请( sBLA )。...
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Proglicem二氮嗪胶囊的注意事项及用法用量

Proglicem使血管平滑肌松弛，降低周围血管阻力，使血压急剧下降。...
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二氮嗪口服混悬液有什么适应症？怎么服用？

先天性高胰岛素性低血糖血症( congenitalhyperinsulinemichypoglycemia，CHI )，又称婴儿持续性高胰岛素血症性低血糖症( PHHI )。患有该病的人有异常高水平的胰岛素，低血糖症高发。...
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