2022年4月12日，Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注：BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素，靶向Nectin-4。
临床试验结果显示，在接受剂量为每周5.0mg/m2的BT8009治疗的尿路上皮癌患者队列中，确认总缓解率达到50%。
双环肽与小分子和抗体的特征比较
在这项临床试验中，平均接受过3种前期治疗的实体瘤患者接受了不同剂量的BT8009的治疗，其中49%为尿路上皮癌患者。试验结果显示，在8名接受剂量为每周5.0 mg/m2的BT8009治疗的尿路上皮癌患者中，4名患者获得确认缓解，其中一名患者获得完全缓解。另有两名患者疾病稳定，疾病控制率达到75%。截至今年3月7日，中位缓解持续时间尚未达到，3名患者的缓解仍然得到维持，他们接受治疗至少24周。
BT8009治疗尿路上皮癌患者的试验数据
在安全性方面，在2.5 mg/m2或5.0 mg/m2剂量组未发现剂量限制性毒性。皮肤和眼部毒性，神经病变和高血糖风险很低。在接受BT8009治疗的患者中30%出现中性粒细胞减少症。
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