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FDA授予Tesomet治疗下丘脑肥胖症的孤儿药资格

FDA 已授予 Tesomet（Saniona）孤儿药资格，用于治疗下丘脑肥胖症（HO）。...
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Organon和ObsEva签订协议共同开发和商业化Ebopiprant

Organon和ObsEva两家公司已达成一项协议，今天宣布Organon 将授权 Ebopiprant (OBE022) 的全球开发、制造和商业权利。...
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ADXBLADDER成为首个在美进行临床试验的膀胱癌尿液检测

由英国公司Arquer Diagnostics开发的膀胱癌尿液检测不仅具有创新性且高度准确，目前已获准在整个欧洲使用，这也让ADXBLADDER 成为第一个在美国进行严格临床试验的膀胱癌尿液检测。...
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Laekna 将在ESMO 2021上展示两项临床研究结果

近日Laekna Therapeutics宣布，它将在 2021 年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会上展示两项关于前列腺癌治疗的临床研究的结果。...
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美敦力推出用于新一代Prevail药物涂层球囊导管

美敦力近日宣布在欧洲推出符合CE（Conformité Européene）标志的 Prevail 药物涂层球囊 (DCB)，其可用于治疗复杂病变，具有卓越的递送能力和紫杉醇的快速吸收。...
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信达生物宣布IBI321在1期研究中首次给药

该公司近日宣布在 IBI321（一种抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体）的 1 期研究中已向第一位患者给药。...
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Asahi 计划提交在日本上市的艾沙康唑的NDA申请

Asahi Kasei Pharma Corporation 正计划提交一份新药申请 (NDA)，根据最近完成的深部真菌病第 3 阶段研究的积极结果，以获得抗真菌药艾沙康唑 (Cresemba ) 在日本的上市许可。...
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FDA授予Alrizomadlin治疗IIB-IV期黑色素瘤的孤儿药资格

FDA 已授予 alrizomadlin（APG-115，Ascentage Pharma）孤儿药资格（ODD），用于治疗 IIB-IV 期黑色素瘤。...
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艾塞那肽缓释在美获批用于治疗10岁以上的2型糖尿病患者

BYDUREON BCise（艾塞那肽缓释）每周一次注射悬浮液，近日在美国获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D)...
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FDA批准艾伯维的抗生素Dalvance用于儿童急性皮肤感染

美国食品和药物管理局（FDA）批准艾伯维的Dalvance（万星）在儿童患者尤其是新生儿治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。...
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DALVANCE获FDA批准用于治疗儿科急性细菌性皮肤结构感染

艾伯维公司在近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准DALVANCE（达巴万星）为急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的(ABSSSI) 儿科患者治疗。...
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Koselugo：首个治疗罕见丛状神经纤维瘤的非手术替代疗法

最近，阿斯利康 ( AstraZeneca)和默克公司( Merck、MSD）的一种新疗法成为欧盟 (EU) 批准用于该疾病的第一种药物。 ...
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抗CTLA-4单克隆抗体ADG116和ADG126与KEYTRUDA联合治疗

Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于转变新型抗体免疫疗法的发现和开发，今天宣布已与市场上顶级免疫肿瘤学 (IO) 药物的领导者默克公司签订临床试验合作和供应协...
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Arvinas和辉瑞宣布合作开发PROTAC蛋白质降解剂ARV-471

阿尔维纳斯和辉瑞公司今天宣布了一项全球合作，以开发和商业化一种研究性口服 PROTAC (PROteolysis TArgeting Chimera) 雌激素受体蛋白降解剂ARV-471。...
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FDA批准KEYTRUDA加LENVIMA联合治疗特定子宫内膜癌

美国FDA已批准默克的抗 PD-1疗法 KEYTRUDA（派姆单抗）与卫材的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA（乐伐替尼）的组合，用于治疗非微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的晚期子宫内膜癌患者...
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VERQUVO(vericiguat) 在欧盟获得批准

Merck 在美国和加拿大以外被称为 MSD，今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激剂 VERQUVO (vericiguat) 在欧盟 (EU) 的营销许可。...
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SKYSONA基因疗法获得欧洲委员会批准

今天宣布，欧盟委员会(EC) 已授予 SKYSONA的营销授权，这是一种基因疗法，用于治疗 18 岁以下患有ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良 (CALD) 患者...
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MDM2-p53抑制剂APG-115获FDA孤儿药指定

今天该公司宣布其 MDM2-p53 抑制剂 APG-115（alrizomadlin）获得了美国食品和药物管理局 (FDA)的孤儿药资格（ODD），用于治疗 IIB-IV 期黑色素瘤。...
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INZ-701获EMA的孤儿药指定，用于治疗ABCC6缺乏症

今天宣布欧洲药品管理局 (EMA) 已授予INZ-701 孤儿药指定，用于治疗 ABCC6 缺陷。...
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Trilaciclib联合化疗获FDA快速通道指定用于治疗特定乳腺癌

Trilaciclib联合化疗获FDA快速通道指定用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。...
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RYEQO获欧盟委员会批准用于治疗患有子宫肌瘤

欧盟委员会 (EC)已批准其上市许可申请RYEQO （relugolix 40 mg、雌二醇 1.0 mg 和醋酸炔诺酮 0.5 mg）用于治疗成年育龄女性子宫肌瘤的中度至重度症状...
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默克公司的肺炎球菌疫苗获 FDA 批准

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了默克公司的 Vaxneuvance，这是一种针对由 15 种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病的疫苗....
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CureLab Oncology的主要产品获得美国专利

CureLab Oncology的主要产品在近日获得美国专利，用于治疗 ALS、阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病。...
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基因泰克Hemlibra的新数据加强了A型血友病的安全性

基因泰克今天公布了 IIIb 期 STASEY 研究的最终分析结果，该结果证实Hemlibra (emicizumab-kxwh) 具有良好的安全性，符合 III 期 HAVEN 临床计划。...
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数据显示当前在已获批 CAR-T 产品治疗中的作用

联合化疗相比，CAR-T 细胞对年轻人群的作用在这个时间点得到了很好的定义...
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研究：补充睾酮可降低心脏病发作、中风风险

55 岁以下男性心脏病发作和中风的风险降低 25%，而 60 岁以上男性的风险降低 15%。...
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了解血友病 A 和 B 的基本特征

血友病有两种主要类型。...
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偏头痛特异性生物制剂可治疗严重头痛

近年来，已引入生物制剂通过靶向 CGRP 获得批准用于预防偏头痛的市场。...
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研究表明Mirikizumab可诱导溃疡性结肠炎的粘膜愈合

由 mirikizumab（礼来公司）在溃疡性结肠炎 (UC) 患者中诱导的基因表达变化可维持长达 1 年。...
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Bempegaldesleukin+纳武单抗治疗一线转移性黑色素瘤

目的需要在转移性黑色素瘤患者中产生深度和持久反应的疗法。这项来自国际单臂 PIVOT-02 研究的 II 期队列在一线转移性黑色素瘤中评估了 CD122 优先白细胞介素 2 通路激动剂 bempegalde...
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