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哮喘新药Benralizumab (Fasenra)说明书

Benralizumab (Fasenra) 适用于 12 岁及以上具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。...
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FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的LABP-104的新药申请

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其对 LABP-104 的研究新药申请。LABP-104 是一种新型口服、全身给药LANCL2 激动剂，用于治疗类风湿性关节炎 (RA)。...
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新药Cortrophin Gel获批用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎

FDA已批准 Repository 促肾上腺皮质激素注射液（Purified Cortrophin Gel，ANI Pharmaceuticals）的补充新药申请，用于治疗慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎的急性加重，以...
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新药Durvalumab(Imfinzi)+化疗可提高胆道癌总体生存率和无进展生存率

根据TOPAZ-1 3 期试验的高水平结果，Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）与标准护理化疗相结合，与单独化疗相比，作为晚期胆道癌 (BTC) 患者的一线治疗，显示出对总生存期 (OS) 具有临床意义的...
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FDA批准Asciminib (Scemblix)用于治疗慢性粒细胞白血病

Asciminib (Scemblix) 被批准用于既往接受过 2 种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 患者。...
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多种癌症均可用于治疗的新药——派姆单抗（Keytruda）说明书

派姆单抗（Keytruda）可用于多种癌症类型，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。...
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FDA批准毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于老花眼患者

FDA已批准 1.25% 毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于治疗成人老花眼，也称为与年龄相关的近视力模糊...
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首个CAR-T疗法阿基仑赛注射液在国内获批上市

靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）已于今年6月被国家药品监督管理局已正式批准上市，它是我国国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或...
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新型CAR-T细胞免疫疗法究竟是什么

近几年,兴起一种新型肿瘤免疫治疗方法，那就是CAR-T细胞疗法。CAR-T疗法完全不同于传统的治疗方法，它是基于细胞免疫治疗的一种方法，CAR-T的全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法。...
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恩格列净和二甲双胍（Synjardy）治疗2型糖尿病疗效佳

勃林格殷格翰公司研发的Synjardy是 empagliflozin（一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂）和盐酸二甲双胍（HCl）（一种双胍）的组合药物，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善 2 型糖尿病...
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Tepezza治疗甲状腺眼病_Tepezza说明书

Horizon Pharma作为一家致力于开发创新药物以满足罕见疾病治疗需求的医药公司。其研发Tepezza（teprotumumab-trbw）被美国FDA批准用于治疗甲状腺眼病（TED）...
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Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 说明书_价格_功效

吉利德公司研发的Sacituzumab govitecan-hziy ( Trodelvy ) 是一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗已接受过 2 种或多种既往全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性...
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Odevixibat (Bylvay) 治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症

Albireo Pharma公司研发的Odevixibat (Bylvay) 是一种回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT)的可逆抑制剂，适用于治疗 3 个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 患者的瘙痒...
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恩格列净Jardiance(empagliflozin)被FDA授予优先审查以降低心血管死亡风险

勃林格殷格翰公司在近日宣布，恩格列净被FDA授予优先审查，以降低心血管死亡风险。如果它能够获得批准，将成为第一种被证明可以显着改善心力衰竭患者预后的疗法。...
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新药Aimovig(erenumab)对于发作性慢性偏头痛患者疗效优于托吡酯

Erenumab（Aimovig，Novartis）与托吡酯相比，在发作性和慢性偏头痛患者中表现出优越的疗效和显示出更好的耐受性...
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Empagliflozin有效改善心力衰竭和慢性肾病患者的预后

根据EMPEROR-Preserved 3 期试验的研究结果，恩格列净(Empagliflozin)能够有效降低心血管死亡或因心力衰竭住院患者的风险，而且还能够减缓左心室射血分数 (LVEF) 超过 40% 的心力衰竭成人患者...
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血管稀释剂Eliquis的作用与内在潜力

Eliquis（Apixaban ,阿哌沙班)是一种由辉瑞公司与百时美施贵宝公司联合研发的血管稀释剂。该药物早前就获得欧洲药品监管机构的批准。其可被批准用于预防治疗接受过臀部或膝部置换手...
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首个TED甲状腺眼病药物Tepezza作为IGF-1R靶向单抗使用疗效明显

IGF-1R靶向单抗药物Tepezza（teprotumumab）是美国FDA批准的首个且唯一一个治疗甲状腺眼病（TED）的药物，它的出现将会改变临床治疗范式...
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全球首个PFIC药物BylvayBylvay（odevixibat胶囊）将彻底改变患者治疗方式

Albireo Pharma作为是一家致力于开发新型胆汁酸调节剂的罕见肝病公司其研发的Bylvay（odevixibat胶囊）获得欧盟委员会（EC）批准，作为全球首个获批用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（...
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罕见病新药Bylvay让肝内胆汁淤积症患者看到希望

罕见病创新药BYLVAY（Odevixibat 奥维昔巴特）被成功引进用于治疗“进行性家族性肝内胆汁淤积症”。...
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宫颈癌新药Tivdak可诱导持久缓解，具有显著疗效

宫颈癌新药靶向抗体偶联药物Tivdak可用于治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤...
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TEPEZZA可有效减少甲状腺眼病患者眼球突出症状

TEPEZZA获得了美国FDA的批准，作为首个且唯一一个用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂...
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FDA批准靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak治疗宫颈癌

美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者...
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Eliquis（apixaban，阿哌沙班）获FDA批准抗凝血剂受到热烈关注

Eliquis仿制药获FDA批准抗凝血剂受到热烈关注随着近期美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药受到的热烈关注，我们发现FDA批准了阿哌沙班仿制药用于非瓣膜性房颤患...
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新药Aimovig有效满足偏头痛患者需求_说明书_价格_疗效

Aimovig为各种患者提供了具有可靠疗效的自我管理，该疗法为解决复杂性偏头痛医学领域迈出的重要的一步。尤其是在临床试验中，由于不良事件而停药并且经历了持续的偏头痛的患者能...
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新药托伐普坦Samsca获批用于低钠血症

托伐普坦 30 毫克片剂用于治疗心力衰竭和某些激素失衡患者的低钠血症（血液中钠含量低）。...
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针对非小细胞肺癌的新药Durvalumab(Imfinzi)问世

阿斯利康公司研发的Durvalumab(Imfinzi)是一种人免疫球蛋白 G1 kappa 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。这种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体，适用于治疗不...
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新药Tavneos治疗ANCA相关血管炎获得CHMP的建议批准治疗

欧洲药品管理局 (EMA) 已建议批准 Tavneos (avacopan) 与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗患有严重、活动性肉芽肿和多血管炎的成年患者(GPA) 或显微镜下多血管炎 (MPA)...
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达雷妥尤单抗联合来那度胺、地塞米松可提高特定MM总体生存率

达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松可提高新诊断的不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)...
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新特药品Korsuva (Difelikefalin) 可用于治疗慢性肾病及血液透析患者瘙痒

Cara Therapeutics公司研发的Korsuva (Difelikefalin) 是一种κ阿片受体（KOR）激动剂，适用于治疗成人接受血液透析 (HD) 的慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒...
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