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GreenGene F在中国获批用于治疗 A 型血友病

GC Pharma 公司在近日宣布批准 GreenGene F (Beroctocog alfa) [注射用重组人凝血因子 VIII] 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准用于控制和预防患有A 型血友病的患者。...
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ADHD药物可降低有明显行为症状的儿童自杀风险

研究表明，注意力缺陷多动障碍药物可能会降低多动、对立违抗和其他行为障碍儿童的自杀风险。...
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欧盟指定AK-OTOF作为孤儿药用于治疗听力损失

AK-OTOF 是一种用于治疗 otoferlin 基因介导的听力损失的基因疗法。...
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Cemiplimab-rwlc显示特定肺癌的总生存期有显着改善

EMPOWER-Lung 3期临床试验cemiplimab-rwlc（Libtayo，Regeneron）联合铂类双药化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在达到总生存期（OS）主要终点后提前停止，根据再生元的新闻稿。研究人员...
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AVA6000 Pro多柔比星在I期临床试验中对首例患者给药

Avacta Group近日很高兴宣布第一位患者已在评估 AVA6000（一种新型多柔比星前药）的 I 期多中心试验中给药。...
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ACER-001已提交美国FDA的新药申请

向美国FDA提交 ACER-001（苯丁酸钠）治疗尿素循环障碍 (UCD)的新药申请 (NDA)。...
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Truvada ：针对 HIV 的 PrEP

Truvada 是一种有感染 HIV 风险的人应该服用的药物，以防止通过性行为或注射吸毒等各种方式感染病毒。...
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欧盟CHMP推荐批准sGC刺激剂Verquvo

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准vericiguat(一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂)。...
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治疗心力衰竭新药Verquvo获美国FDA批准

Verquvo（vericiguat）已在日前被美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗射血分数＜45%的有症状的慢性心力衰竭患者，降低发生恶化心力衰竭事件...
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TAZVERIK（tazemetostat）将在大中华区开发和商业化

TAZVERIK 是Epizyme开发的 EZH2 甲基转移酶抑制剂，已获得美国食品和药物管理局FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤（“ES”）和某些滤泡性淋巴瘤（“FL”）患者）。...
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靶向脑肿瘤的MVR-C5252获得美国FDA的临床试验批准

近日，ImmVira宣布MVR-C5252针对胶质母细胞瘤已收到美国FDA的临床试验批准。...
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首款治疗尿路上皮癌的ADC药物PADCEV

PADCEV是FDA在美国批准的首个治疗这类患者群体的疗法，同时也是直接靶向尿路上皮肿瘤高表达蛋白Nectin-4的首创抗体药物偶联物（ADC）。...
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治疗PD-(L)1抑制剂难治患者ADC药物：Padcev

Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。...
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FDA批准Avalglucosidase Alfa-ngpt用于迟发性庞贝病

Avalglucosidase Alfa-ngpt是一种酶替代疗法 (ERT),适用于 1 岁及以上的患者，它旨在靶向 6-磷酸甘露糖 (M6P) 受体。...
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肺癌：普那布林联合多西他赛比多西他赛单药有益

与单用多西他赛相比，普那布林和多西他赛的组合增加了表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型二线和三线非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总生存期 (OS)...
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Granisetron有哪些注意事项

该药物可用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐，以及预防和治疗术后恶心和呕吐。...
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Granisetron盐酸格拉司琼的药物原理是什么

Granisetron盐酸格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。...
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FDA授予Nemvaleukin治疗粘膜黑色素瘤的快速通道指定

FDA已授予 Nemvaleukin（nemvaleukin alfa；Alkermes）快速通道指定，这是一种研究性工程白细胞介素-2（IL-2）变体免疫疗法，用于治疗粘膜黑色素瘤。这是在 ARTISTRY-6 研究开始登记后的一项全球...
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Erenumab单药治疗在发作性偏头痛中显示出持续长期疗效

根据来自 2 至 4 种先前预防性治疗的发作性偏头痛患者的LIBERTY 研究结果，发现 erenumab（Aimovig；Amgen，Novartis）作为单药治疗具有持续疗效长达 64 周。...
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痛风救星Duzallo真的有效吗？

Duzallo是一款痛风复方药剂，其成分构成是 Zurampic+别嘌醇。...
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美国FDA批准的痛风药物Duzallo如何使用

早期，Ironwood公司就宣布了其研发生产的痛风药物Duzallo获美国FDA批准，这也是FDA批准的首款痛风复方药物。...
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GSK公司BCMA靶向疗法Blenrep功效是否可观

GSK公司的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法Blenrep（belantamab-mafoodin）获得了欧盟委员会（EC）的批准，可作为单一疗法治疗成人多发性骨髓瘤（MM）的有条件上市许可...
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葛兰素史克Blenrep有何疗效？作用机制是什么？

美国FDA已批准Blenrep作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。...
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全球获批的首个BCMA靶向疗法Blenrep

Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，同时也是GSK在2020年收获的第五个重大药品批准。...
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简述多发性骨髓瘤药物Blenrep的说明书

Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法。它是B细胞成熟抗原（BCMA）定向的抗体偶联物，适用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者...
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Anifrolumab获批用于中度至重度系统性红斑狼疮

Anifrolumab 是一流的 I 型干扰素受体抗体，是十多年来针对该患者群体的唯一新疗法。...
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FDA 批准美泊利单抗用于成人慢性鼻窦炎鼻息肉

FDA 已批准单克隆抗体美泊利单抗（Nucala，GlaxoSmithKline plc）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。...
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抗真菌感染药物CRESEMBA 200mg的使用方法

艾沙康唑硫酸酯Cresemba是一种已被美国FDA批准用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病成人患者的药物。...
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CRESEMBA的注意事项包括哪些

CRESEMBA是一种唑类抗真菌药，适用于以下治疗：侵袭性曲霉菌病、侵袭性毛霉菌病。...
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简述Andractim的临床试验及使用方法A

Andractim双氢睾酮是一种称为睾酮的激素的合成形式，可用于有激素缺乏症的儿童。...
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