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杨森提交Teclistamab用于难治性多发性骨髓瘤的BLA

据新闻稿称，杨森(Janssen )已提交了一份生物制品许可申请，teclistamab 是一种T 细胞重定向的双特异性抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。Teclistamab 目前正在多个...
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Lebrikizumab与TCS达到特应性皮炎主要终点

礼来公司在一份声明中表示，在 ADhere 3 期试验中，Lebrikizumab 与外用皮质类固醇 (TCS) 联合使用可显着改善中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者的疾病严重程度。到第 16 周，该药物达到了...
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FDA授予Patritumab Deruxtecan突破性疗法指定

FDA 已授予 patritumab deruxtecan (HER2-DXd；Daiichi-Sankyo) 突破性疗法认定，用于治疗转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者或用在第三代酪氨酸激酶抑制剂和铂类疗法...
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什么是黑色素瘤？

黑色素瘤是一种高度恶性肿瘤，占皮肤癌死亡人数的 80%。这种疾病对于患者危害很大，对于发生转移或远处疾病的患者，5年生存率约为30%。黑色素瘤也是突变率最高的恶性肿瘤之一...
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Vamorolone针对杜氏肌营养不良症有何疗效

Vamorolone 是一种一流的候选药物，与皮质类固醇结合的受体相同，但会改变其下游活性，因此它属于一种解离激动剂。这种机制有可能将疗效与典型的类固醇安全问题分离，因此 va...
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FDA批准Recorlev用于治疗内源性高皮质醇血症

关键 3 期 LOGICS 和 SONICS 研究的积极结果表明，该药物对患有库欣综合征的成年患者不仅有效且安全。FDA 已批准左酮康唑（Recorlev，Xeris Biopharma Holdings）用于治疗内源性高皮质醇血症...
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FDA批准Adbry用于治疗中度至重度特应性皮炎

FDA 已批准 tralokinumab-ldrm (Adbry, LEO Pharma) 用于治疗中度至重度特应性皮炎 (AD) 的成人患者，这类患者通常是疾病无法通过局部处方疗法得到很好的控制，或者当这些疗法不可取。 Tra...
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LSotagliflozin治疗成人2型糖尿病心力衰竭

Lexicon Pharmaceuticals公司宣布已向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请，寻求批准上市和销售sotagliflozin，该药物用于降低心力衰竭恶化或心力衰竭的其他危险因素的成年 2 型糖尿...
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2021年度获FDA批准的10大新药

根据美国食品药品监督管理局报告，截至 2021 年 11 月底，2021年共有 46 种新药获批，这仅针对新化学实体，不包括先前批准用于新适应症的药物。不过，12 月又增加了部分药物获得批准...
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Recorlev获批治疗库欣综合征患者的内源性高皮质醇血症

Xeris Biopharma Holdings是一家生物制药公司，为内分泌、神经病学和胃肠病学的患者群体开发和商业化独特的疗法，该公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA ) 批准 Recorlev 左酮康唑）用于治...
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HIV-1 感染用药：Cabenuva

Cabenuva（Cabotegravir-rilpivirine）是cabotegravir（一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI））和rilpivirine（一种HIV-1非核苷）的2药共包装产品逆转录酶抑制剂 (NNRTI)，它...
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曲妥珠单抗如何发挥分子靶向治疗作用

注射用曲妥珠单抗为复星医药公司通过自主研发的单抗生物类似药，该药物在去年8月在国内获得批准，首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的...
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纳武单抗适用于什么类型的肺癌患者？

纳武单抗作为一种抗PD-1的完全人源化的单克隆抗体，可应用于各种肿瘤的治疗，其中包括了用于不可切除或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经...
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潜力股依鲁替尼可应用于哪些治疗领域

依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，可以用于曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物的作用机制...
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免疫治疗药物为何成为明星产品

随着医学科技的不断发展，就现代医学来说，很多科研人员表示单纯攻癌是远远不够的，还需要利用患者自身的免疫力来抗癌，以达到更好的治疗效果。免疫药物作为治疗癌症的有效...
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畅销肿瘤特效药来那度胺如何服用

来那度胺是全球比较畅销的肿瘤特效药，该药物属于免疫调节剂，主要是用于淋巴瘤和骨髓瘤等多种癌症的治疗。来那度胺早在2017年就被列入十大癌症进口特效药名单中。它可以帮...
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copanlisib和利妥昔单抗联合治疗淋巴瘤

利妥昔单抗作为一种单克隆抗体，可以用于治疗复发或耐药的滤泡性淋巴瘤、CD20(+)的弥漫大b细胞非霍奇金淋巴瘤等。近期，我们发现拜耳公司宣布了copanlisib+利妥昔单抗联用的创新...
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贝伐珠单抗注射液获批作为肝癌的一线疗法

博优诺（贝伐珠单抗注射液）是绿叶制药集团其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤特效药，该药物早在几个月前就获得国家药品监督管理局批准用于一线治疗肝细胞癌。此次获批也...
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FDA批准Adbry用于治疗特应性皮炎

近日，美国FDA批准了首个切唯一一个用于治疗被诊断患有中度至重度特应性皮炎的成人 IL-13 细胞因子的治疗药物。 LEO Pharma的 Adbry（tralokinumab-ldrm）向公众发布的决定是在 III 期 ECZ...
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Benicar（奥美沙坦酯）抗高血压有何优势

Benicar (Olmesartan Medoxomil)是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂，适用于单独或与其他抗高血压药物一起治疗高血压，并用于降低血压。 Benicar（奥美沙坦酯）是一种理想的抗高血压药物，对...
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Benicar（奥美沙坦酯）抗高血压有何优势

Benicar (Olmesartan Medoxomil)是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂，适用于单独或与其他抗高血压药物一起治疗高血压，并用于降低血压。 Benicar（奥美沙坦酯）是一种理想的抗高血压药物，对...
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Enoblituzumab+派姆单抗治疗实体瘤的临床试验

天境生物宣布中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)已批准该公司的 IND 提交，以在中国启动 2 期试验用于 enoblituzumab（也称为 TJ271）与 pembrolizumab（Keytruda）联合治疗实体瘤...
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TearCare系统获FDA批准用于治疗睑板腺功能障碍

Sight Sciences是一家眼科护理技术公司，专注于创造旨在改变护理标准和改善患者生活的创新解决方案。近日美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准 TearCare 系统用于治疗睑板腺功能障碍...
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治疗AML的NK细胞疗法CYNK-001获FDA快速通道指定

Celularity 是一家开发胎盘衍生同种异体细胞疗法的临床阶段生物技术公司，近日该公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予其非转基因冷冻保存的人类胎盘造血干细胞衍生的自然杀...
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关于KEYNOTE-775/Study 309的试验数据

据了解，近日日本厚生劳动省（MHLW) 批准了默克 (Merck) 公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA 与卫材 (Eisai) 公司口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA 的联合疗法，可以用于治疗癌症化疗后进展的...
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KEYTRUDA加LENVIMA在日获批用于治疗子宫内膜癌

默克公司和卫材公司宣布，日本厚生劳动省（ MHLW) 已批准默克 (Merck) 的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（派姆单抗）与卫材 (Eisai) 发现的可口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA（乐伐替尼）的组...
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关于乐维马（乐伐替尼）的重要信息

卫材公司发现并开发的 LENVIMA 是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体 VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR) 和 VEGFR3 (FLT4) 的激酶活性。除正常细胞功能外，LENVIMA 还抑制与...
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KEYTRUDA( pembrolizumab )在美国的适应症

1、黑色素瘤：KEYTRUDA 适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。KEYTRUDA 适用于完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童（12 岁及以上）患者的辅助治疗。 2、非小细...
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Cejemly获批联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌

Ligand Pharmaceuticals 宣布，其合作伙伴基石药业已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对舒格马单抗（Cejemly)，这种OmniAb 衍生的抗 PD-L1 单克隆抗体，可用于与化疗联合治疗转移性（I...
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Lecanemab被FDA授予快速通道指定

BioArctic AB 合作伙伴卫材宣布,Lecanemab作为一种用于治疗早期阿尔茨海默病的研究性抗淀粉样蛋白（A）原纤维抗体（ AD)，获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的快速通道指定。FDA 于 2021...
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